Лекарственный препарат касиривимаб и имдевимаб (далее - “Препарат”) против COVID-19 в настоящее время не зарегистрирован в России. В условиях текущих пандемических условий, отдельные партии Препарата доступны на территории Российской Федерации на основании выданных Министерством здравоохранения Российской Федерации разрешений на временное обращение в соответствии с Постановлением Правительства N441 от 03 апреля 2020 года “Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов”. Актуальная информация о выданных разрешениях на временное обращения отдельных партий Препарата доступна на сайте https://grls.rosminzdrav.ru/PandemicPermissions.aspx.

В связи с отсутствием опыта применения Препарата в России в рамках заявления на временное обращение в Министерство здравоохранения Российской Федерации был подан план управления рисками, который включает в себя проведение отдельного тренинга по эффективному и безопасному применению Препарата для медицинских специалистов. Участие в тренинге медицинских специалистов, которые будут осуществлять лечение Препаратом, является обязательным условием для начала применения препарата в лечебном учреждении.