Нательные медицинские устройства: будущие технологии мониторинга пациентов

С момента своего появления нательные устройства значительно развились, особенно в том, что касается контроля состояния здоровья и физической активности. Теперь устройства оснащены датчиками, позволяющими непрерывно следить за жизненно важными физиологическими показателями, благодаря чему любой человек может получать данные о своем самочувствии в режиме реального времени.

Такие устройства приобрели популярность в различных сферах — от спорта и здравоохранения до повседневной жизни — благодаря своей способности выводить подробные сведения о состоянии здоровья на экран смартфона¹.

Новейшие тенденции в области нательных медицинских устройств

Физическая активность и общее самочувствие

Благодаря большому набору функций нательные устройства, такие как смарт-часы и фитнес-трекеры, позволяют следить за физической активностью и общим состоянием здоровья.

Эти устройства оснащены датчиками, которые подсчитывают количество пройденных шагов и километров, сожженные калории и частоту сердечных сокращений, а также анализируют качество сна. Затем эти данные выводятся на экран смартфона или другого устройства, где пользователи могут с легкостью узнать сведения о своем самочувствии, отследить свой прогресс и задать цели на будущее².

Клинические исследования

Нательные устройства также используются в клинических исследованиях, в частности для сбора и анализа данных. Они позволяют следить за жизненно важными показателями и другими физиологическими параметрами пациентов в режиме реального времени, способствуя получению более точных данных. Кроме того, с такими устройствами становится легче сохранять соответствие требованиям исследования, так как они позволяют реже посещать медицинское учреждение для осмотра.

Стоит отметить, что в клинических исследованиях, посвященных использованию технологий дополненной и виртуальной реальности, применяются такие инновационные устройства, как видеошлемы и смарт-очки для полного погружения в виртуальное пространство³.

Интернет вещей (IoT)

Нательные медицинские устройства являются важным элементом системы интернета вещей, поскольку они позволяют в режиме реального времени передавать данные медицинским работникам. Оснащенные датчиками нательные устройства позволяют следить за жизненно важными показателями и другими физиологическими параметрами пациентов. Получая эти данные с помощью интернета вещей, медицинские работники могут удаленно следить за состоянием пациентов, а значит своевременно выявлять и предотвращать проблемы со здоровьем.

Это способствует созданию более взаимосвязанной системы здравоохранения, обладающей потенциалом для улучшения общих результатов лечения пациентов, поскольку нательные устройства становятся ценным инструментом для оказания персонализированной медицинской помощи⁴.

Лечение

Врачи и другие медицинские работники вносят нательные электронные устройства, зарегистрированные как медицинские изделия, в свои планы лечения пациентов. Это позволяет улучшить результаты лечения благодаря возможности следить за важными физиологическими показателями, такими как частота сердечных сокращений, артериальное давление и даже уровень глюкозы. 

Нательные устройства, такие как биосенсоры и мониторы ЭКГ, могут предоставлять врачам данные пациентов в режиме реальном времени, что способствует более точной постановке диагноза и подбору наиболее оптимальных методов лечения. Кроме того, эти устройства могут помочь пациентам в соблюдении плана лечения, выводя напоминания и мотивируя достичь поставленную лечебную цель⁵. 

На основе анализа данных становится возможным сформировать персональные рекомендации и перейти к реализации пациент-центрированного здравоохранения на практике. Таким образом, выполняется не просто трекинг, но маппирование данных в разные временные периоды. Становится возможным разработать индивидуальные планы лечения. Такие нательные устройства могут потребовать государственной регистрации в случае, если результат их действия заключается в интерпретации данных, либо их применение оказывает помощь врачу в диагностике заболеваний и влияет на постановку диагноза.

Сохранение баланса между преимуществами и рисками 

Наряду с преимуществами, использование нательных устройств несет за собой риски, касающиеся обеспечения конфиденциальности и защиты данных. Существует вероятность того, что конфиденциальные медицинские данные пациентов, получаемые с нательных устройств, могут быть использованы для получения коммерческой выгоды или со злым умыслом. Одним из средств регулирования нательных устройств в РФ можно считать закон 152-Ф3, регламентирующий правила работы с персональными данными, которые носимые устройства могут собирать.

Несанкционированный доступ к таким данным является серьезной проблемой, поскольку это может привести к их раскрытию. Организации здравоохранения и заинтересованные стороны должны совместно разрабатывать и внедрять надежные протоколы безопасности, обеспечивающие конфиденциальность пациентов и защиту их данных и в то же время позволяющие в полной мере использовать весь потенциал такой замечательной инновационной технологии, как нательные устройства⁶.

В России 2023–2027 годах планируется сформулировать свыше 70 стандартов, которым должны соответствовать нательные медицинские приборы. Это следует из разработанного рабочей группой при Росстандарте проекта программы стандартизации в области персональных медицинских помощников (ПМП). Помимо ГОСТов на сами приборы будут разработаны требования к форматам обмена данными между ними, стандарты по методологии испытаний устройств, требования к их безопасности и требования к платформе по диагностике состояния здоровья.¹⁰

Как выглядит будущее для нательных медицинских устройств

Нательные устройства обладают огромным потенциалом в сфере здравоохранения, и эксперты прогнозируют, что они будут играть все большую роль в лечении и профилактике заболеваний и медицинском обслуживании пациентов.

Согласно прогнозам, в следующем десятилетии рынок нательных медицинских устройств станет одним из наиболее крупных и быстрорастущих. По прогнозам Deloitte Global, в 2024 году потребителям по всему миру будет поставлено 440 миллионов нательных медицинских устройств, а медицинские работники начнут более активно использовать их на практике⁹. 

Использование нательных устройств может также помочь обеспечить равные возможности в вопросах здравоохранения благодаря улучшению доступа к своевременной медицинской помощи для людей из разных социально-экономических и этнических групп⁸.

В перспективе дальнейшее развитие нательных устройств позволит обеспечить их взаимодействие друг с другом и полную синхронизацию данных, которые в режиме реального времени будут доступны медицинским работникам, что приведет к трансформации методов оказания медицинской помощи.

Вопрос о том, насколько точны и надежны новые устройства, а также могут ли они заменить или дополнить существующее диагностическое и терапевтическое оборудование, все еще не получил однозначного ответа среди медицинских работников и остается полем для экспериментов и дискуссий. Тем не менее, несмотря на существующие риски и вопросы, возможности использования нательных устройств в сфере здравоохранения выглядят многообещающе, и ожидается, что в будущем эта технология будет развиваться и дальше, позволяя оказывать более персонализированную и эффективную медицинскую помощь.