Первая линия в комбинации с платиносодержащей химиотерапией у цисплатин-подходящих пациентов.
IMvigor130: первое в мире положительное исследование III фазы применения комбинированной химиоиммунотерапии у ранее не леченных пациентов с распространенным уротелиальным раком1,2
Исследование терапии местнораспространенного или метастатического уротелиального рака: многоцентровое международное исследование, III фаза (n = 1213)
Факторы стратификации:
- Статус экспрессии PD-L1 ИК (ИК0 против ИК1 против ИК2/3)
- Оценка факторов риска Байорина, включая индекс Карновского < 80% против ≥ 80% и наличие висцеральных метастазов (0 против 1 против 2 и/или пациенты с метастазами в печени)
- Выбор исследователем режима платина/гемцитабин (цисплатин + гемцитабин или карбоплатин + гемцитабин)
IMvigor130: 70% пациентов получали карбоплатин и заранее имели более неблагоприятный прогноз, чем цисплатин-подходящие пациенты2
a N = 359 для сравнения с группой монотерапии атезолизумабом.
b По критериям Гальского согласно протоколу, за исключением функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.
c Из числа пациентов, считающихся подходящими для терапии цисплатином при включении в исследование, 52% получали карбоплатин, тогда как 10% пациентов, не подходящих к терапии цисплатином, получали цисплатин
IMvigor130: препарат ТЕЦЕНТРИК® в комбинации с цисплатин/гемцитабин снижает риск смерти на 27% по сравнению с химиотерапией3
Подгрупповой анализ ОВ с цисплатином
IMvigor130: препарат ТЕЦЕНТРИК® + гемцитабин + цисплатин — двукратное увеличение частоты полных ответов до 17% при медиане ДО более 1 года3
ЧОО и длительность ответа в подгруппе с цисплатином
Дата прекращения сбора данных 14 июня 2020. ПО — полный ответ; ЧОО — частота объективного ответа; ДО — длительность ответа.
а Пациенты с измеряемыми очагами.
b Пациенты с подтвержденным ответом.
'
Подгрупповой исследовательский анализ общей выживаемости в зависимости от ответа на индукционную терапию при применении атезолизумаба в комбинации с циплатином и гемцитабином по сравнению с плацебо + платина/гемцитабин4
'
IMvigor130: показатели ОВ значительно улучшаются при добавлении атезолизумаба к цисплатину у пациентов без ПЗ на фоне индукционной терапии (4-6 циклов)4
Подгруппа, получавшая цисплатин
*По данным подгрупового анализа; НО – не оценена
'
Снижение риска смерти на 40% по сравнению с группой получившей терапию только с цисплатином!
Медиана ОВ близка к 2.5 годам
IMvigor130: добавление препарата ТЕЦЕНТРИК® не увеличивало токсичность комбинированной терапии по сравнению с химиотерапией3
IMvigor130: качество жизни на комбинированной терапии с добавлением препарата ТЕЦЕНТРИК® было выше по сравнению с химиотерапией5
-
Клинические рекомендации
-
Полезные материалы:
'
Телефон горячей линии проекта «Молекулярная диагностика»
8-800 600-36-70 (звонок бесплатный)
По будням c 6:00 до 18:00 (МСК)
Ссылки:
- Grande E. et all. IMvigor130: a phase III study of atezolizumab with or without platinum-based chemotherapy in previously untreated metastatic urothelial carcinoma. ESMO 2019.
- Galsky MD et al. IMvigor130 Study Group. Atezolizumab with or without chemotherapy in metastatic urothelial cancer (IMvigor130): a multicentre, randomised, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2020.
- Galsky M. IMvigor130 Arms A/C Updated OS [abs 5253]. AACR ANNUAL MEETING 2021.
- Grande et al. Presented at the AACR Annual Meeting 2021.
- Bamias A. IMvigor130 PRO analysis. ESMO 2020. https://bit.ly/2EnuB8Y.
Информация предназначена для медицинских работников
M-RU-00005230 Декабрь 2021