Вы являетесь медицинским работником? Для полного доступа к медицинской информации войдите или зарегистрируйтесь.
Фесго® (пертузумаб + трастузумаб)
Фиксированная комбинация пертузумаба и трастузумаба для подкожного введения
Фиксированная комбинация пертузумаба и трастузумаба для подкожного введения (ФКПТ)
ФКПТ – это первый онкологический препарат, представляющий собой готовую к использованию фиксированную комбинацию двух направленных на рецептор HER2 моноклональных антител – пертузумаба и трастузумаба, которые вводятся путем подкожной инъекции в течение приблизительно 5-8 минут. Препарат содержит те же антитела, что и в лекарственных формах препаратов для внутривенного введения, и представляет собой комбинацию фиксированных доз. Показания к применению фиксированной комбинации аналогичны таковым у препарата пертузумаба и включают как ранний, так и метастатический HER2-положительный рак молочной железы.
Ранний рак молочной железы
Препарат показан к применению в комбинации с химиотерапией:
- в качестве неоадъювантной терапии у взрослых пациентов с HER2-положительным местно-распространенным, отечно-инфильтративным или ранним раком молочной железы c высоким риском рецидива;
- в качестве адъювантной терапии у взрослых пациентов с HER2-положительным ранним раком молочной железы с высоким риском рецидива.
Метастатический рак молочной железы
Препарат показан к применению в комбинации с доцетакселом у взрослых пациентов с HER2-положительным метастатическим или местно-рецидивирующим, неоперабельным раком молочной железы при отсутствии ранее проводимой HER2 специфичной терапии или химиотерапии по поводу метастатического заболевания.
Список литературы:
- Общая характеристика лекарстенного препарата (ОХЛП) Фесго®. РУ ЕАЭС ЛП-№(004951)-(РГ-RU)
Часто задаваемые вопросы о препарате Фесго®
Что такое Фесго® и для чего он применяется?
Фесго® — это первый онкологический препарат, представляющий собой фиксированную комбинацию двух моноклональных антител к HER2 (пертузумаба и трастузумаба) для подкожного введения. Он применяется в схемах терапии HER2-положительного рака молочной железы:
- При ранних стадиях: в качестве неоадъювантной или адъювантной терапии;
- При метастатическом процессе: в 1-й линии терапии, где режим двойной блокады является предпочтительной опцией лечения согласно действующим клиническим рекомендациям МЗ РФ.
Как вводится препарат Фесго®?
Фесго® — готовая к применению фиксированная комбинация пертузумаба и трастузумаба в едином флаконе для подкожного введения. Препарат обеспечивает эквивалентные показатели эффективности и безопасности в сравнении с последовательной внутривенной инфузией монопрепаратов, существенно сокращая время процедуры: введение занимает приблизительно 8 минут для нагрузочной дозы и 5 минут — для поддерживающей. Фиксированная дозировка не требует расчета по массе тела, оптимизируя процесс подготовки раствора для введения.
Какие показания к применению у Фесго®?
Препарат Фесго® применяется у взрослых пациентов с HER2-положительным раком молочной железы. При раннем РМЖ препарат показан в комбинации с химиотерапией в качестве неоадъювантной терапии (при местно-распространенном, отечно-инфильтративном или раннем РМЖ с высоким риском рецидива) или адъювантной терапии (при раннем РМЖ с высоким риском рецидива). При метастатическом процессе Фесго® показан в комбинации с доцетакселом при метастатическом или местно-рецидивирующем неоперабельном РМЖ у пациентов при отсутствии ранее проводимой HER2-специфичной терапии или химиотерапии по поводу метастатического заболевания.
Каковы преимущества подкожной формы перед внутривенной?
Ключевое преимущество подкожной формы Фесго® — существенное сокращение времени проведения терапии при доказанной эквивалентности эффективности и безопасности внутривенному введению. Инъекция готового раствора занимает всего 5–8 минут вместо многочасовой последовательной внтуривенной инфузии монопрепаратов. Фиксированная доза не требует расчета на массу тела, исключает этап разведения в аптеке, снижает нагрузку на медицинский персонал и повышает качество жизни пациентов.
Требуется ли особая подготовка пациента перед введением Фесго®?
Специальной предварительной подготовки перед введением Фесго® не требуется. Перед стартом терапии обязательно подтверждение HER2+ статуса опухоли и оценка ФВ ЛЖ (исходно ≥ 50% с последующим контролем каждые 3 месяца). Пациент должен быть заблаговременно проинформирован о возможных нежелательных явлениях и симптомах, требующих обращения к врачу. Введение проводится медицинским специалистом. Важным требованием ОХЛП является наблюдение за пациентом после инъекции: в течение 30 минут после первой (нагрузочной) дозы и 15 минут — после последующих поддерживающих доз для контроля реакций гиперчувствительности.