Эриведж® (висмодегиб)

Терапия местнораспространенной и метастатической базальноклеточной карциномы: клинические возможности и данные реальной практики

Базальноклеточная карцинома (БКР) — наиболее часто диагностируемое злокачественное новообразование кожи во всем мире. Несмотря на то, что большинство случаев поддаются хирургическому лечению, у части пациентов заболевание прогрессирует до местнораспространенной (мрБКР) или метастатической (мБКР) форм.

Опухоли большого размера или с деструктивным ростом, локализующиеся в анатомически сложных и функционально чувствительных зонах (область головы и шеи, периокулярная зона), могут представлять сложности при выборе тактики лечения:

• Физическое бремя и ограничение функций: Хирургическое иссечение или лучевая терапия в этих областях могут быть ограниченно применимы из-за риска анатомических деформаций и нарушения функции органа.
• Психоэмоциональное бремя: Косметический и функциональный дефект может оказывать негативное влияние на связанное со здоровьем качество жизни (HRQoL), эмоциональное состояние и социальную активность пациентов.

При определении стратегии лечения рекомендуется комплексный анализ следующих факторов:

• Возраст и соматический статус пациента;
• Сопутствующая патология и принимаемая фармакотерапия;
• Анамнез предшествующего лечения БКР;
• Характер поражения (рецидивирующий процесс или наличие синдрома Горлина).

Для лечения пациентов с неоперабельной мрБКР или мБКР применяется висмодегиб — ингибитор сигнального пути Hedgehog.

Изучен в рамках клинических исследований и описан на основе более чем 10-летнего опыта применения в реальной практике.

Показания к применению*

Лечение взрослых пациентов (≥18 лет) с мБКР или мрБКР при:

1. Рецидиве после хирургического лечения;
2. Нецелесообразности проведения хирургического вмешательства или лучевой терапии.

Регистрационные данные и правовой статус

• Торговое наименование: Эриведж® (капсулы 150 мг, №28).
• МНН: Висмодегиб.
• Регистрационное удостоверение: ЛП-№(001355)-(РГ-RU).
• Дата первой регистрации в РФ: 2013 год.
• Патентная защита: Препарат защищен евразийским патентом № 040055 (срок действия до 26.09.2028).
• Патентообладатели: «Дженентек Инк.» и «Кьюрис Роялти, ЛЛС.»
• Важно: Согласие третьим лицам на использование изобретения или введение в обращение воспроизведенных препаратов, содержащих Висмодегиб, не предоставлялось.
• Статус:
  • Включен в клинические рекомендации МЗ РФ «Базальноклеточный рак кожи» 2024 г.
  • Включен в список ЖНВЛП с 2020г.
  • Включен в международные рекомендации: NCCN, EADO, ESTRO, AIOM

Поставки и доступность

• Производитель: «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» (Базель, Швейцария).
• Статус поставок: Осуществляются в полном объеме и без перебоев в соответствии с планом-графиком и потребностями российских пациентов.