Противодействие незаконному обороту

Контрафактные и фальсифицированные лекарственные препараты представляют значительный риск для безопасности пациентов. Вот почему мы ставим нашей целью своевременное выявление и предотвращение их незаконного распространения.

О фальсификате

Фальсифицированное лекарственное средство — это лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе.

Часто поддельный лекарственный препарат выглядит как настоящий, это может ввести в заблуждение не только пациента, но и врача. Пациент думает, что принимает настоящее лекарство, но на самом деле есть риск причинения вреда здоровью пациента.

Подделка может содержать избыточное или недостаточное количество активного вещества или не содержать его вовсе; в результате пациент не получает надлежащего лечения на которое рассчитывал. Подделки могут быть произведены с использованием токсичных субстанций или неэффективных препаратов, которые могут оказать вред здоровью пациента. Подделка лекарственных препаратов — это незаконная деятельность, которая имеет серьезные последствия для общественного здравоохранения и безопасности пациентов.

О контрафакте

Контрафактное лекарственное средство — лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

Контрафактные лекарственные средства также представляют потенциальную опасность для пациентов. Для таких препаратов невозможно подтвердить легальность цепи поставки, а значит и соблюдение необходимых условий хранения/транспортировки, что является обязательным условием для поддержания надлежащего качества лекарственных препаратов.

Комплексный подход

Компанией Roche разработана комплексная система по выявлению, немедленному реагированию и информированию обо всех фактах подозрения на фальсификацию/контрафакт продукции:

• Вся наша продукция надлежащим образом промаркирована и прослеживается в государственной системе отслеживания движения лекарственных препаратов в АИС «Мониторинг Движения Лекарственных Препаратов» ( далее АИС МДЛП). Легитимность нахождения каждой конкретной упаковки продукции Roche на территории России может проверить любой участник рынка в бесплатном приложении «Честный знак» через сканирование 2D Matrix кода на упаковке;
• Мы отслеживаем движение серий/партий и маркированных упаковок лекарственных препаратов на всем протяжении цепи поставок как во внутренних учетных системах, так и во внешних (АИС МДЛП), запрашивая, при необходимости, информацию о движении препаратов у дистрибьюторов;
• Мы ведем непрерывный мониторинг потребительского рынка РФ на предмет выявления сообщений о сомнении в подлинности продукции Roche. Читайте рекомендации по приобретению лекарственных препаратов для потребителей;
• При подозрении на контрафакт/фальсификат лекарственного препарата Roche можно обратиться в компанию любым удобным способом;
• Мы регистрируем и тщательно анализируем любую информацию по случаям подозрения на фальсификат/контрафакт. Мы постоянно взаимодействуем с локальными партнерами, участвующими в процессе производства продукции Roche и проводим сверку информации по произведенной продукции;
• Мы обрабатываем все зарегистрированные запросы, классифицированные как подозрение на контрафакт/фальсификат, по локальной процедуре, разработанной в соответствии с законодательством РФ и глобальными требованиями Roche;
• Мы находимся в постоянном взаимодействии с глобальной экспертной группой штаб-квартиры Roche по вопросам противодействия незаконному обороту лекарственных препаратов Roche, в т.ч. в рамках работы со случаями подозрений на фальсификацию/контрафакт, а также по работе с выявленными случаями подтвержденных фальсификатов;
• Мы взаимодействуем и оперативно обмениваемся информацией с контрольными органами здравоохранения (Росздравнадзор) по всем случаям выявления продукции, вызвавшей сомнение в качестве и подлинности;
• Мы взаимодействуем с правоохранительными органами в рамках расследований выявленных случаев фальсификации/контрафакта.
• Мы взаимодействуем с аккредитованными испытательными центрами;
• В рамках поддержания глобальной антиконтрафактной инициативы Roche мы внедрили в России проект Waste Management, направленный на предотвращение незаконного использования оригинальных упаковочных материалов Roche (флаконов, шприцев, пачек, листков-вкладышей). В рамках данного проекта ЛПУ предлагается помощь по организации уничтожения использованных упаковочных материалов от препаратов Roche под контролем и за счет компании Roche.