Критерии Гальского

Критерии Гальского были разработаны в 2011 году для унификации подхода к набору пациентов в клинические исследования, чтобы результаты этих исследований было проще сопоставить между собой¹. На сегодняшний день эти критерии стали рутинным практическим инструментом и для выбора терапии и учитываются в Клинических рекомендациях МЗ РФ и RUSSCO^2,3.

В соответствии с этими критериями, пациент, неподходящий для лечения цисплатином, будет соответствовать хотя бы одному из критериев:

• Общее состояние по ECOG 2
• Клиренс креатинина <60 мл/мин
• Снижение слуха ≥ 2 степени тяжести по аудиометрии
• Периферическая нейропатия ≥ 2 степени тяжести
• Сердечная недостаточность класса III по NYHA

В реальной клинической практике для пациентов с пограничным или умеренным снижением функции почек (пограничное значение клиренса креатинина 40-60 мл/мин), может быть рассмотрено дробное введение цисплатина (режим split-dose) – по 35-40 мг/м2 в день 1 и 8 дни вместо 70 мг/м2 в день 1 как при классическом режиме. Такой режим показал снижение токсичности, но сравнительная эффективность пока не определена.^3,4

Исследователями также было предложено унифицировать критерии и для набора «платино-неподходящих» пациентов в клинические исследования^5,6.

В соответствии с этими критериями и актуальными клиническими рекомендациями, пациент, неподходящий для лечения любыми препаратами платины, будет соответствовать хотя бы одному из критериев:

• Общее состояние по ECOG ≥3
• Клиренс креатинина <30 мл/мин
• Периферическая нейропатия ≥ 3 степени тяжести
• Сочетание ECOG 2 и клиренса креатинина <60 мл/мин

Кроме того, стоит отметить, что при выборе терапии следует ориентироваться не только на критерии Гальского, но и учитывать противопоказания, указанные в инструкциях по медицинскому применению препаратов цисплатин и карбоплатин.

Для определения степени тяжести при формировании данных критериев использовалась классификация CTCAEv4.

Список литературы:

1. Galsky MD, Hahn NM, Rosenberg J, Sonpavde G, Hutson T, Oh WK, Dreicer R, Vogelzang N, Sternberg CN, Bajorin DF, Bellmunt J. Treatment of patients with metastatic urothelial cancer «unfit» for Cisplatin-based chemotherapy. J Clin Oncol. 2011 Jun 10;29(17):2432-8. doi: 10.1200/JCO.2011.34.8433. Epub 2011 May 9. PMID: 21555688.
2. Клинические рекомендации. Рак мочевого пузыря, 2023.  https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/11_3 Доступ от 18.04.2026
3. Румянцев А.А., Булычкин П.В., Волкова М.И. и соавт. Рак мочевого пузыря. Клинические рекомендации RUSSCO, часть 1.2. Злокачественные опухоли 2025;15(3s2):229–250 https://www.rosoncoweb.ru/standarts/RUSSCO/2025/2025-1-2-09.pdf Доступ от 18.04.2026
4. NCCN Guidlines Version 1.2026. Bladder Cancer
5. Shilpa Gupta et al. Defining “platinum-ineligible” patients with metastatic urothelial cancer (mUC).. J Clin Oncol 37, 451-451(2019). DOI:10.1200/JCO.2019.37.7_suppl.451
6. Shilpa Gupta et al. Defining “platinum-ineligible” patients with metastatic urothelial cancer (mUC).. J Clin Oncol 40, 4577-4577(2022). DOI:10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.4577