Этот сайт использует cookie для оптимизации своей работы. Используя этот сайт, вы даете согласие на размещение файлов cookie на вашем устройстве.

Использование и доступ к этой услуге регулируется Положением о конфиденциальности.

Roche Navigation Menu
Roche logo
  • Войти
  • Выйти
  • Поиск
med.roche.ru
  • Вверх
  • Главная
  • Search
  • Close search

						
							

Searching

    • Главная
    • Заболевания
      Заболевания Общая информация
      • Онкология
      • Рак легкого
      • Рак молочной железы
      • Гепатоцеллюлярная карцинома
      • Уротелиальный рак
      • Меланома
      • Опухоли с транслокациями NTRK
      • Рак щитовидной железы
      • Опухоли головы и шеи
      • Неврология
      • Рассеянный склероз
      • Оптиконевромиелит
      • Спинальная мышечная атрофия
      • Болезнь Альцгеймера
      • Гематология
      • Гемофилия А
      • Диффузная В-крупноклеточная лимфома
      • Фолликулярная лимфома
      • Иммунология
      • Ревматоидный артрит
      • Системный ювенильный идиопатический артрит
      • Гигантоклеточный артериит
      • Ювенильный идиопатический артрит
      • Инфекции
      • COVID 19
      • Грипп
      • Офтальмология
      • Диабетический макулярный отек
      • Возрастная макулярная дегенерация
      • Окклюзия вен сетчатки
      • Наше будущее
      • Болезнь Альцгеймера
    • Продукты
      Продукты Общая информация
      • Онкология
      • Тецентрик® (атезолизумаб)
      • Кадсила® (трастузумаб эмтанзин)
      • Перьета® (пертузумаб)
      • Алеценза® (алектиниб)
      • Котеллик® (кобиметиниб) + Зелбораф® (вемурафениб)
      • Зелбораф® (вемурафениб)
      • Фесго® (пертузумаб + трастузумаб)
      • Неврология
      • ОКРЕВУС® (окрелизумаб)
      • Эврисди® (рисдиплам)
      • Энспринг® (сатрализумаб)
      • Гематология
      • Гемлибра® (эмицизумаб)
      • Газива® (обинутузумаб)
      • Полайви® (Полатузумаб ведотин)
      • Иммунология
      • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Инфекции
      • КСОФЛЮЗА® (балоксавир марбоксил)
      • Касиривимаб и имдевимаб
      • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Тамифлю® (осельтамивир)
      • Геномное профилирование
      • FoundationOne CDx
      • FoundationOne Liquid CDx
      • FoundationOne Heme
    • Сервисы
      Сервисы Общая информация
    • Инновации
      Инновации Общая информация
      • Наше будущее
      • Болезнь Альцгеймера
      • Молекулярно-направленная терапия
      • NTRK+
      • ROS1
      • Прецизионная медицина
      • Диагностика перестроек генов
      • Геномное профилирование
      • Сервисы
      • Блог
    • Мероприятия
      Мероприятия Общая информация
      • Архив мероприятий по нозологиям:
      • Онкология
      • Неврология
      • Гематология
      • Инфекционные болезни
      • Офтальмология
      • Предстоящие мероприятия
      • Ближайшие мероприятия:
      • Пациент с ГЦК. Диалог химиотерапевта и интервенционного хирурга
    • Главная
    • Заболевания
      • Онкология
        • Рак легкого
        • Рак молочной железы
        • Гепатоцеллюлярная карцинома
        • Уротелиальный рак
        • Меланома
        • Опухоли с транслокациями NTRK
        • Рак щитовидной железы
        • Опухоли головы и шеи
      • Неврология
        • Рассеянный склероз
        • Оптиконевромиелит
        • Спинальная мышечная атрофия
        • Болезнь Альцгеймера
      • Гематология
        • Гемофилия А
        • Диффузная В-крупноклеточная лимфома
        • Фолликулярная лимфома
      • Иммунология
        • Ревматоидный артрит
        • Системный ювенильный идиопатический артрит
        • Гигантоклеточный артериит
        • Ювенильный идиопатический артрит
      • Инфекции
        • COVID 19
        • Грипп
      • Офтальмология
        • Диабетический макулярный отек
        • Возрастная макулярная дегенерация
        • Окклюзия вен сетчатки
      • Наше будущее
        • Болезнь Альцгеймера
    • Продукты
      • Онкология
        • Тецентрик® (атезолизумаб)
        • Кадсила® (трастузумаб эмтанзин)
        • Перьета® (пертузумаб)
        • Алеценза® (алектиниб)
        • Котеллик® (кобиметиниб) + Зелбораф® (вемурафениб)
        • Зелбораф® (вемурафениб)
        • Фесго® (пертузумаб + трастузумаб)
      • Неврология
        • ОКРЕВУС® (окрелизумаб)
        • Эврисди® (рисдиплам)
        • Энспринг® (сатрализумаб)
      • Гематология
        • Гемлибра® (эмицизумаб)
        • Газива® (обинутузумаб)
        • Полайви® (Полатузумаб ведотин)
      • Иммунология
        • Актемра® (тоцилизумаб)
      • Инфекции
        • КСОФЛЮЗА® (балоксавир марбоксил)
        • Касиривимаб и имдевимаб
        • Актемра® (тоцилизумаб)
        • Тамифлю® (осельтамивир)
      • Геномное профилирование
        • FoundationOne CDx
        • FoundationOne Liquid CDx
        • FoundationOne Heme
    • Сервисы
    • Инновации
      • Наше будущее
        • Болезнь Альцгеймера
      • Молекулярно-направленная терапия
        • NTRK+
        • ROS1
        • Прецизионная медицина
        • Диагностика перестроек генов
      • Геномное профилирование
      • Сервисы
      • Блог
    • Мероприятия
      • Архив мероприятий по нозологиям:
        • Онкология
        • Неврология
        • Гематология
        • Инфекционные болезни
        • Офтальмология
      • Предстоящие мероприятия
      • Ближайшие мероприятия:
        • Пациент с ГЦК. Диалог химиотерапевта и интервенционного хирурга
    • Войти
    • Выйти
    Закрыть

    1 - of Результаты ""

    No results

    Вы являетесь медицинским работником? Зарегистрируйтесь на портале для полного доступа к информации. 

    Зарегистрироваться

    Вы здесь:

    1. Онкология
    2. Дайджест новостей онкологии
    3. Данные по эффективности и безопасности, а также поисковое молекулярное профилирование из исследования III фазы ALUR

    Окончательные данные по эффективности и безопасности, а также поисковое молекулярное профилирование из исследования III фазы ALUR по сравнению алектиниба с химиотерапией у пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение кризотинибом

    J Wolf, Å Helland, I-J Oh, M R Migliorino, R Dziadziuszko, A Wrona, J de Castro, J Mazieres, F Griesinger, M Chlistalla, A Cardona, T Ruf, K Trunzer, V Smoljanovic, S Novello

    PMID: 35042152; PMCID: PMC8777286l; DOI: 10.1016/j.esmoop.2021.100333

    '

    Общие сведения:

    На момент окончания сбора первичных данных исследование ALUR продемонстрировало значительное улучшение выживаемости без прогрессирования (ВБП) и частоты объективного ответа (ЧОО) со стороны центральной нервной системы (ЦНС) при применении алектиниба в сравнении с химиотерапией при ранее леченном, распространенном немелкоклеточном ALK-позитивном раке легкого. В статье представлены окончательные данные по эффективности и безопасности, а также поисковому молекулярному профилированию.

    Пациенты и методы:

    Пациенты, ранее получавшие двухкомпонентную химиотерапию на основе препаратов платины и кризотиниб, были рандомизированы в отношении 2:1 в группу алектиниба в дозе 600 мг два раза в сутки (n = 79) или группу химиотерапии (пеметрексед в дозе 500 мг/м2 или доцетаксел в дозе 75 мг/м2 каждые 3 недели; n = 40) до прогрессирования заболевания, летального исхода или выхода из исследования. Первичной конечной точкой считалась ВБП по оценке исследователя. Вторичные конечные точки включали ЧОО, ЧОО в ЦНС и безопасность. Образцы плазмы собирали на этапе включения, затем каждые 6 недель до прогрессирования заболевания; молекулярные факторы, обнаруженные по результатам секвенирования нового поколения, коррелировали с исходами.

    Результаты:

    ВБП по оценке исследователей была значительно более длительной при применении алектиниба, чем при химиотерапии (медиана 10,9 в сравнении с 1,4 месяца; отношение рисков 0,20, 95% доверительный интервал 0,12–0,33; Р < 0,001). ЧОО составила 50,6% при применении алектиниба в сравнении с 2,5% при химиотерапии (Р < 0,001). У пациентов с измеряемыми метастазами в ЦНС на этапе включения ЧОО в ЦНС составляла 66,7% при применении алектиниба в сравнении с 0% при химиотерапии (Р < 0,001). Новых сигналов по безопасности обнаружено не было. Перестройка ALK была выявлена на этапе включения в 69,5% (n = 41/59) образцов плазмы. Подтвержденные частичные ответы наблюдались при применении алектиниба у 6/11 пациентов со вторичной мутацией ALK и у 4/6 пациентов со слиянием отличным от EML4-ALK (где EML4 — белок, подобный белку иглокожих, ассоциированному с микротрубочками, тип 4). Обнаружение мутантного гена TP53 в плазме на этапе включения привело к численно более низкой ВБП при лечении алектинибом (отношение рисков 1,88, 95% доверительный интервал 0,9–3,93).

    Выводы: 

    Окончательные данные по эффективности из исследования ALUR подтвердили превосходство в отношении ВБП, ЧОО и ЧОО в ЦНС при применении алектиниба по сравнению с химиотерапией при ранее леченном, распространенном ALK-положительном немелкоклеточном раке легкого. Алектиниб увеличивал ВБП в сравнении с химиотерапией у пациентов с диким типом или мутантным геном TP53; однако активность алектиниба у пациентов с мутантным геном TP53 была значительно снижена.

    Ключевые слова: 

    ALK-положительный НМРЛ; ALUR; TP53; алектиниб; химиотерапия.

     

    Авторское право © 2021 г., Авторы. Опубликовано «Эльзевир Лтд.» (Elsevier Ltd.). Все права защищены.

    • 27.04.2022

      Дайджест новостей онкологии

      Мы запустили ежемесячный онкологический дайджест. В нем мы собираем ключевую информацию из свежих научных публикаций и актуальные данные международных клинических исследований.

      Больше

    Получить полную статью

    *
    *
    0%

     

    M-RU-00006394 март 2022

    Roche logo
    Дисклеймер

    На сайте присутствует медицинский контент. Подтвердите, что вы являетесь медицинским сотрудником.

    Да, являюсь Нет, не являюсь
    • © 2023 Roche Russia
    • 21.09.2023
    • Медицинская информация
    • Сообщить о нежелательном явлении
    • Положение о конфиденциальности
    • Правовое соглашение
    • Политика оператора в отношении обработки персональных данных

    Инструкции по медицинскому применению актуальны на момент создания материала. Актуальные инструкции размещаются на сайте roche.ru в Каталоге продукции. | АО «Рош-Москва», 107045, г. Москва, Трубная площадь, дом 2 эт/пом/ком 1, I, 42. Все права защищены | Информация на данном веб-сайте предназначена исключительно для медицинских работников.