IMpower150. Заключительный анализ общей выживаемости на фоне комбинации атезолизумаба, бевацизумаба и химиотерапии в 1й линии метастатического неплоскоклеточного НМРЛ.
Mark A. Socinski, Makoto Nishio, Robert M. Jotte et al.
Введение:
Мы представляем окончательный анализ общей выживаемости (ОВ) при приеме комбинации атезолизумаб-карбоплатин-паклитаксел (ACP [экспериментальная группа]) и данные ОВ с медианой периода наблюдения примерно 39,8 месяцев при приеме комбинации атезолизумаб-бевацизумаб-карбоплатин-паклитаксел (ABCP) по сравнению с комбинацией бевацизумаб-карбоплатин-паклитаксел (BCP) у ранее не проходивших химиотерапию пациентов с метастатическим неплоскоклеточным НМРЛ в рамках исследования 3 фазы IMpower150 (NCT02366143).
Методы:
В этом рандомизированном открытом исследовании (N = 1202) к первичным комбинированным конечным точкам относились выживаемость без прогрессирования по оценке исследователя и ОВ в ITT-популяции (все рандомизированные пациенты, получившие хотя бы одну дозу препарата) пациентов с диким типом (WT; без изменений EGFR или ALK). Вторичные и поисковые конечные точки включали ОВ в ITT-популяции и в подгруппах экспрессии PD-L1 (лиганда запрограмированной клеточной смерти 1), определяемой с помощью иммуногистохимических анализов VENTANA SP142 и SP263.
Результаты:
При окончательном анализе комбинации ACP в сравнении с комбинацией BCP (дата окончания сбора данных: 13 сентября 2019 г.; минимальный период последующего наблюдения: 32,4 мес.), комбинация ACP показала численные, но не статистически значимые улучшения показателя ОВ (ITT-WT: медиана ОВ = 19,0 в сравнении с 14,7 мес. ; отношение рисков = 0,84; 95% доверительный интервал: 0,71–1,00). Преимущество в показателе ОВ сохранялось при приеме комбинации ABCP по сравнению с комбинацией BCP (ITT-WT: 19,5 в сравнении с 14,7 мес.; отношение рисков = 0,80; 95% доверительный интервал: 0,67–0,95). Поисковый анализ в подгруппах экспрессии PD-L1, определенной методом SP142, выявил более длительную медиану ОВ при приеме комбинаций ABCP и ACP по сравнению с комбинацией BCP в подгруппах с высоким уровнем экспрессии PD-L1 и подгруппах с положительным результатом экспрессии PD-L1; в подгруппах с отрицательным результатом экспрессии PD-L1 медиана ОВ была сходной для комбинаций ACP и ABCP с комбинацией BCP. Безопасность соответствовала данным, полученным в более ранних анализах (дата окончания сбора данных: 22 января 2018 г.).
Выводы:
При окончательном анализе ОВ исследования IMpower150 комбинация ACP показала численное, но не статистически значимое улучшение показателя ОВ по сравнению с комбинацией BCP. Обновленные данные с учетом дополнительного 20-месячного периода последующего наблюдения показали продолжающееся улучшение ОВ при использовании комбинации ABCP по сравнению с комбинацией BCP у всех пациентов.
