Вы являетесь медицинским работником? Зарегистрируйтесь на портале для полного доступа к информации.

Выживаемость до и после внедрения в практику пертузумаба и T-DM1 при HER2-положительном распространенном раке молочной железы, исследование реестра SONABRE

Khava I. E. Ibragimova, Sandra M. E. Geurts, Sander Croes, Frans Erdkamp, Joan B. Heijns, Jolien Tol, Birgit E. P. J. Vriens, Kirsten N. A. Aaldering, Marcus W. Dercksen, Manon J. A. E. Pepels, Natascha A. J. B. Peters, Linda van de Winkel, Dominique J. P. Tilli, Ingeborg J. H. Vriens, Maaike de Boer & Vivianne C. G. Tjan-Heijnen

Breast Cancer Research and Treatment том 188, страницы 571–581 (2021)

Цель:

Незамедлительное и надлежащее применение новой, более эффективной терапии важно для обеспечения наилучшего исхода у пациента. Данное исследование было направлено на изучение того, улучшилась ли общая выживаемость (ОВ) в условиях реальной клинической практики у пациентов с распространенным раком молочной железы (рРМЖ), положительным по рецептору эпидермального фактора роста 2 человека (HER2-положительный), с момента регистрации пертузумаба и T-DM1. Кроме того, нашей целью являлась оценка применения новых препаратов и выживаемости в зависимости от статуса гормональных рецепторов (HR).

Пациенты и методы:

Мы включили 493 пациента, получавших системное лечение, у которых диагностировали HER2-положительный рРМЖ в течение 2008–2017 гг. из реестра случаев распространенного рака молочной железы Юго-Восточных Нидерландов (SONABRE). Медиану OВ определяли с использованием метода Каплана–Мейера, а различия между периодами (2008–2012 гг. в сравнении с 2013–2017 гг.) проверяли с использованием многомерного регрессионного моделирования пропорциональных рисков Кокса. Показатели применения в течение 3 лет оценивали для всех HER2-таргетных препаратов, пертузумаба и T-DM1 с использованием метода конкурирующего риска и рассчитывали от даты постановки диагноза рРМЖ до начала интересующей HER2-таргетной терапии.

Результаты:

Медиана ОВ в 2008–2012 гг. в сравнении с 2013–2017 гг. составила 28,3 в сравнении с 39,7 месяца у всех пациентов (скорректированное отношение рисков (сОР) 0,85, 95% ДИ 0,66–1,08), 29,9 в сравнении с 36,3 месяца у пациентов с HR-положительным/HER2-положительным заболеванием (сОР 0,97, 95% ДИ 0,72–1,32) и 22,7 в сравнении с 40,9 месяца у пациентов с HR-отрицательным/HER2-положительным заболеванием (сОР 0,59, 95% ДИ 0,38–0,92). Какой-либо HER2-таргетный препарат применялся у 79% пациентов в 2008–2012 гг. и у 84% в 2013–2017 гг. Использование пертузумаба и T-DM1 в 2013–2017 гг. составило 48% и 29% соответственно. Для пациентов с HR-положительным/HER2-положительным и HR-отрицательным/HER2-положительным заболеванием показатели применения в 2013–2017 гг. составляли соответственно 77% и 99% для любого HER2-таргетированного препарата, 38% и 69% для пертузумаба, а также 24% и 40% для T-DM1.

Выводы:

Выживаемость пациентов с HER2-положительным рРМЖ повысилась после вывода пертузумаба и T-DM1 на рынок. Существуют возможности для улучшения внедрения этих HER2-таргетных препаратов, в частности у пациентов с HR-положительным/HER2-положительным заболеванием.