• На МСЭ гражданин направляется МО, независимо от ее организационно-правовой формы в соответствии с решением ВК МО и письменного согласия гражданина (его законного или уполномоченного представителя).
  Развернутый ответ

  • МЗ РФ утверждена форма согласия гражданина на направление на МСЭ. (Приказ Минздрава России от 07.06.2022 N 385н "Об утверждении формы согласия гражданина (его законного или уполномоченного представителя) на направление и проведение медико-социальной экспертизы"
  • В согласии на направление и проведение МСЭ гражданин (его законный или уполномоченный представитель) указывает предпочтительную форму проведения МСЭ (с его личным присутствием или без его личного присутствия) и информирует о предпочтительном способе получения уведомления о проведении МСЭ.
  • Согласие на направление и проведение МСЭ подается в МО после принятия ВК решения о направлении его на МСЭ на бумажном носителе или через личный кабинет федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)"
• МСЭ может проводиться:
  Развернутый ответ

  • В бюро по месту жительства или месту пребывания.
  • На дому в случае, если пациент не может явиться в бюро по состоянию здоровья, что подтверждается заключением медицинской организации.
  • В стационаре, где пациент находится на лечении.
  • Заочно по решению соответствующего бюро.
  • В главном бюро и в Федеральном бюро по направлению бюро, главного бюро в случаях, требующих специальных видов обследования.
• МО направляет гражданина на МСЭ после принятия решения ВК при наличии данных, подтверждающих стойкое нарушение функций организма, обусловленное заболеваниями, последствиями травм или дефектами, после проведения всех необходимых диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий.
  Развернутый ответ

  • Принятие решения ВК о направлении гражданина на МСЭ и проведении медицинских обследований, необходимых для получения клинико-функциональных данных осуществляется не позднее 30 рабочих дней со дня принятия решения ВК о подготовке такого направления.
  • Гражданин, признанный нуждающимся в оказании паллиативной медицинской помощи, направляется на МСЭ в соответствии с решением ВК в течение одного рабочего дня со дня получения результатов медицинских обследований, необходимых для получения клинико-функциональных данных.
  • В направлении на МСЭ указываются сведения из согласия на направление и проведение МСЭ, данные о состоянии здоровья гражданина, отражающие степень нарушения функций органов и систем организма, состояние компенсаторных возможностей организма, сведения о проведенных реабилитационных мероприятиях, а также сведения о результатах медицинских обследований, необходимых для получения клинико-функциональных данных.
  • МО оформляет направление на МСЭ. В направлении указываются данные о состоянии здоровья гражданина, отражающие степень нарушения функций органов и систем, состояние компенсаторных возможностей организма, сведения о результатах медицинских обследований, необходимых для получения клинико-функциональных данных в зависимости от заболевания в целях проведения медико-социальной экспертизы, и проведенных реабилитационных или абилитационных мероприятий.
  • Форма направления на МСЭ, применяемая с 01.01.2022 года. (Приказ Минтруда России N 27н, Минздрава России N 36н от 01.02.2021 "Об утверждении формы направления на медико-социальную экспертизу медицинской организацией и порядка ее заполнения") С февраля 2023 г. будут применятся Формы и порядок заполнения направления на МСЭ утвержденые приказом Минтруда России N 488н, Минздрава России N 551н от 12.08.2022 "Об утверждении формы направления на МСЭ медицинской организацией и порядка ее заполнения".
  • Перечень медицинских обследований, необходимых для получения клинико-функциональных данных в зависимости от заболевания в целях проведения МСЭ. (Приказ Минтруда России N 402н, Минздрава России N 631н от 10.06.2021 "Об утверждении перечня медицинских обследований, необходимых для получения клинико-функциональных данных в зависимости от заболевания в целях проведения медико-социальной экспертизы").
• Направление на МСЭ формируется в медицинской информационной системе МО, ведомственной МИС или государственной ИС в сфере здравоохранения субъекта РФ и в форме электронного документа.
  Развернутый ответ

  • В течение 3 рабочих дней со дня формирования направления передается в бюро посредством МИС МО, государственных ИС в сфере здравоохранения субъектов РФ, ЕГИС в сфере здравоохранения или иных ведомственных информационных систем в федеральную государственную информационную систему "Единая автоматизированная вертикально-интегрированная информационно-аналитическая система по проведению МСЭ.
  • При отсутствии у МО информационной системы или доступа к ИС в сфере здравоохранения субъекта РФ направление на МСЭ формируется на бумажном носителе.
• МО не позднее следующего рабочего дня после дня передачи в бюро направления на МСЭ уведомляет гражданина (его законного или уполномоченного представителя).
• Выписка из протокола решения ВК о направлении гражданина на МСЭ и направление на МСЭ выдаются по запросу гражданину (его законному или уполномоченному представителю) на бумажном носителе и (или) в электронной форме посредством направления в личный кабинет на едином портале.
• При возврате бюро направления на МСЭ, МО в течение 14 рабочих дней дополняет его сведениями о результатах медицинских обследований, в случае необходимости проводит медицинские обследования и осуществляет его повторную передачу в бюро с уведомлением гражданина (его законного или уполномоченного представителя), в том числе с использованием единого портала.
• В случае принятия МО решения о необходимости проведения дополнительных медицинских обследований, гражданину направляется соответствующее уведомление, в том числе расписание приема соответствующих врачей-специалистов.
• Порядок информационного взаимодействия между МО и бюро, а также порядок и способы уведомления гражданина (его законного или уполномоченного представителя) о ходе проведения МСЭ утверждены Приказ Минтруда России N 80н, Минздрава России N 131н от 27.02.2020 "Об утверждении Порядка информационного взаимодействия в целях проведения медико-социальной экспертизы между медицинскими организациями и бюро медико-социальной экспертизы в городах и районах"
• МО несет гражданско-правовую ответственность за достоверность и полноту сведений, указанных в направлении на МСЭ, в соответствии с законодательством РФ.
• В случае отказа МО в направлении гражданина на МСЭ ему выдается заключение ВК, и гражданин (его законный или уполномоченный представитель) вправе подать жалобу на такое решение МО в орган, осуществляющий в отношении указанной медицинской организации функции учредителя, в территориальный Росздравнадзор и в федеральный Росздравнадзор, если МО относится к системе здравоохранения федерального уровня.
• Переосвидетельствование инвалидов I группы проводится 1 раз в 2 года, инвалидов II и III групп - 1 раз в год, а детей-инвалидов - 1 раз в течение срока, на который ребенку установлена категория "ребенок-инвалид".
  Развернутый ответ

  • Переосвидетельствование гражданина, инвалидность которому установлена без указания срока переосвидетельствования, может проводиться по направлению МО в связи с изменением состояния здоровья либо при осуществлении главным бюро, Федеральным бюро контроля за решениями, принятыми соответственно бюро, главным бюро.
  • Переосвидетельствование инвалида (ребенка-инвалида) может осуществляться заблаговременно, но не более чем за 2 месяца до истечения установленного срока инвалидности.
  • Переосвидетельствование инвалида (ребенка-инвалида) ранее установленного срока проводится по направлению МО в связи с изменением состояния здоровья либо при осуществлении главным бюро, Федеральным бюро контроля за решениями, принятыми соответственно бюро, главным бюро.

К полномочиям ВК относится назначение ЛП в следующих случаях:

• ЛП не предусмотрен клиническими рекомендациями, ЛП не включен в стандарты оказания медицинской помощи.
  Развернутый ответ

  • Федеральным законом 323-ФЗ устанавливаются случаи, когда назначение ЛП осуществляется решением ВК. В частности, определено, что назначение и применение ЛП, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению ВК. (ч.15 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 11.06.2022, с изм. от 13.07.2022) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2022); ч. 5 раздела I. Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов")
• ЛП предусмотрен клиническими рекомендациями, однако не включен в стандарты оказания медицинской помощи.
  Развернутый ответ

  • Если ЛП предусмотрен клиническими рекомендациями, но не входит в стандарты оказания медицинской помощи, его назначение должно осуществляться решением ВК, в соответствии с ч. 15 ст. 37 Федерального закона 323-ФЗ и ч. 5 раздела I. Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н. Так же данным порядком установлено полномочие ВК назначать лекарственные препараты по торговому наименованию при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям).
• ЛП не входит в перечень ЖНВЛП.
  Развернутый ответ

  • По решению ВК пациентам при оказании им медицинской помощи в стационарных условиях назначаются ЛП, не включенные в перечень ЖНВЛП, в случае их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям. ч. 29 раздела I Порядка назначения ЛП установленного приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н. Данные положения содержатся и в п. 2 ч.3 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ.
• Назначения ЛП при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении ЛП, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности лечения пациента и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента.
  Развернутый ответ

  • Назначение ЛП по решению ВК при оказании первичной медико-санитарной помощи, паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях производится в случаях:
    1. 1) одновременного назначения одному пациенту пяти и более ЛП в течение одних суток или свыше десяти наименований в течение одного месяца;
    2. 2) назначения ЛП при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении ЛП, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности лечения пациента и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента;
    3. 3) первичного назначения пациенту наркотических и психотропных ЛП списков II и III Перечня (в случае принятия руководителем МО решения о необходимости согласования назначения таких ЛП с ВК). (ч. 32 раздела. III Порядка назначения ЛП, установленного приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н).

1. (ч.15 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 02.07.2021) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации")
2. (абз. 2 ч.6 Порядка назначения ЛП, установленного Приказом Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения ЛП, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" и п. 4.7. ч.4 Порядка создания и деятельности ВК МО, утвержденного Приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии МО")
3. (ч. 30 Порядка назначения ЛП, установленного Приказом Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения ЛП, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения")
4. (ч. 33 Порядка назначения ЛП, установленного Приказом Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения ЛП, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения")

• Назначение и применение ЛП, не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией (равно в случае если клинические рекомендации не приняты), допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению ВК. (ч.15 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 02.07.2021) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и ч. 5 раздела I. Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов".)
• Орфанные заболевания, такие как СМА, относятся к жизнеугрожающим заболеваниям, поэтому включены в перечень заболеваний, утвержденных Фондом «Круг добра».
• Если пациенту со СМА не будет оказана терапия ОЛП, это неизбежно будет создавать риск прогрессирования имеющегося заболевания, так как данное заболевание является жизнеугрожающим, и продолжительность жизни больных СМА без лечения ОЛП не продолжительна.
  Таблица. Клиническая классификация проксимальной спинальной мышечной

• Медицинскими показаниями для оказания специализированной медицинской помощи (СМП) в ФМО, находящихся в ведении МЗ РФ, являются:
  Развернутый ответ

  • необходимость установления окончательного диагноза в связи с нетипичностью течения заболевания;
  • отсутствие эффекта от проводимой терапии и (или) повторных курсов лечения при вероятной эффективности других методов лечения;
  • высокий риск хирургического лечения в связи с осложненным течением основного заболевания или наличием сопутствующих заболеваний, необходимость дообследования в диагностически сложных случаях и (или) комплексной предоперационной подготовке у больных с осложненными формами заболевания, сопутствующими заболеваниями;
  • необходимость повторной госпитализации по рекомендации указанных ФМО (приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы" и приказ Минздрава России от 02.12.2014 N 796н);
  • необходимость применения методов лечения, не выполняемых в медицинских организациях, осуществляющих деятельность в сфере ОМС в рамках ТПГ ОМС и подведомственных органам исполнительной власти субъектов РФ в сфере здравоохранения (приказ Минздрава России от 23.12.2020 N 1363н).
  В случае наличия на территории проживания населения единственной ФМО, оказывающей СМП на данной территории, направление пациентов в указанную медицинскую организацию для получения СМП осуществляется лечащим врачом без учета медицинских показаний, указанных выше (приказ Минздрава России от 02.12.2014 N 796н).
• Дети:
  Развернутый ответ

  • Нормативными правовыми актами (НПА), регламентирующими деятельность фонда «Круг добра» (Фонд), установлено, что обеспечение оказания медицинской помощи конкретному ребенку с орфанным заболеванием осуществляется по решению экспертного совета Фонда при наличии копии выписного эпикриза из медицинской карты стационарного больного, выданного ФМО, с указанием сведений о состоянии здоровья (основной и сопутствующий диагнозы, анамнез заболевания, результаты проведенных обследований и проведенное лечение) и рекомендаций о необходимости применения СМП для лечения ребенка с орфанным заболеванием.
  • Обеспечение оказания медицинской помощи за пределами РФ ребенку с орфанным заболеванием осуществляется при отсутствии возможности оказания ему необходимой медицинской помощи на территории РФ (в соответствии с копией выписного эпикриза из медицинской карты стационарного больного, выданного ФМО, с указанием сведений о состоянии здоровья (основной и сопутствующий диагнозы, анамнез заболевания, результаты проведенных обследований и проведенное лечение) и рекомендаций о необходимости диагностики и (или) лечения за пределами территории РФ, выданных на основании заключения врачебной комиссии ФМО) (Постановление Правительства РФ от 21.05.2021 N 769 "Об утверждении Правил обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами РФ) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей").

При формировании направления на госпитализацию в форме электронного документа оно подписывается усиленными квалифицированными электронными подписями лечащего врача, руководителя направляющей МО (уполномоченного лица).

При формировании направления на госпитализацию в форме документа на бумажном носителе оно должно быть заверено личной подписью лечащего врача, личной подписью руководителя направляющей МО (уполномоченного лица), печатью направляющей МО.

• Основанием для госпитализации пациента в ФМО является решение ВК ФМО о наличии медицинских показаний для госпитализации, принятое на основании направленных документов.
• ВК ФМО принимает одно из следующих решений:
  Развернуть

  • о наличии медицинских показаний для госпитализации пациента в ФМО для оказания СМП с указанием диагноза, кода диагноза по МКБ 10, планируемой даты госпитализации пациента;
  • об отсутствии медицинских показаний для госпитализации пациента в ФМО для оказания СМП с рекомендациями по дальнейшему медицинскому наблюдению и (или) лечению пациента по профилю его заболевания;
  • о наличии медицинских показаний для направления пациента в медицинскую организацию для оказания ВМП с указанием диагноза, кода диагноза по МКБ 10, кода вида ВМП в соответствии с перечнем видов ВМП.
• В случае принятия врачебной комиссией ФМО решения об отсутствии медицинских показаний для госпитализации пациента в ФМО для оказания СМП с рекомендациями по дальнейшему медицинскому наблюдению и (или) лечению пациента по профилю его заболевания, орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения обеспечивает дальнейшее оказание медицинской помощи пациенту с учетом данных рекомендаций в объемах, предусмотренных территориальной программой. приказ Минздрава России от 23.12.2020 N 1363н "Об утверждении Порядка направления застрахованных лиц в медицинские организации, функции и полномочия учредителей в отношении которых осуществляют Правительство Российской Федерации или федеральные органы исполнительной власти, для оказания медицинской помощи в соответствии с едиными требованиями базовой программы обязательного медицинского страхования" приказ Минздрава России от 02.12.2014 N 796н "Об утверждении Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи»
• Пациент может не направляться в ФМО. Консультирование с ФМО может быть проведено с применением телемедицинских технологий (ТТ). Пациент (либо его законный представитель) имеет право непосредственно знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояние его здоровья, и получать на основании такой документации консультации у других специалистов. (ч.4 ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации")
• Лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачей-специалистов. (ч.2 ст. 72 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации")
• Необходимость проведения консультации (КВ) при оказании медицинской помощи с применением ТТ в плановой форме устанавливает лечащий врач.

• ТТ применяются при организации и оказании медицинской помощи при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой с целью получения:
  Развернутый ответ

  • заключения медицинского работника сторонней МО, привлекаемого для проведения консультации и (или) участия в КВ с применением ТТ по вопросам оценки состояния здоровья пациента, уточнения диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности перевода в специализированное отделение МО либо медицинской эвакуации;
  • протокола КВ по вопросам оценки состояния здоровья пациента, уточнения диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности перевода в специализированное отделение МО либо медицинской эвакуации.
• ТТ могут использоваться при оказании всех видов медицинской помощи в любых условиях: вне МО, амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно. КВ с применением ТТ проводятся:
  Развернутый ответ

  • в экстренной форме - при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни больного;
  • в неотложной форме - при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний без явных признаков угрозы жизни больного;
  • в плановой форме - при проведении профилактических мероприятий, при заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся угрозой жизни больного, не требующих экстренной и неотложной медицинской помощи, и отсрочка оказания которой на определенное время не повлечет за собой ухудшение состояния больного, угрозу его жизни и здоровью.
• Следовательно, когда мы говорим о пациентах СМА 1 типа, это могут быть, как экстренные, так и неотложные консультации, а при СМА 2 типа консультации в неотложной форме, так как хотя у пациента и нет явных признаков угрозы жизни, однако нельзя сказать, что отсрочка оказания консультации на определенное время не повлечет за собой ухудшение состояния больного, угрозу его жизни и здоровью Однако состояние пациента со СМА 2 типа может требовать проведения и экстренной консультации.
• Консультации (КВ с применением ТТ в экстренной форме осуществляются в сроки от 30 минут до 2 часов с момента поступления запроса в консультирующую медицинскую организацию и от 3 до 24 часов с момента поступления запроса при проведении КВ в неотложной форме.
• Проведение КВ с применением ТТ в рамках ПГГ в плановой форме осуществляется в течение 14 дней с момента направления запроса в консультирующую МО.
• Установленные сроки не могут быть нарушены ФМО при проведении КВ с применением ТТ.
• Сроки оказания медицинской помощи с применением ТТ на возмездной основе определяются согласно условиям договоров, в том числе договоров добровольного медицинского страхования, если федеральными законами, иными нормативными правовыми актами РФ не предусмотрены иные требования.
• КВ проводятся в режиме реального времени и (или) отложенных консультаций:
  Развернутый ответ

  • При проведении КВ в режиме реального времени медицинский работник (лечащий врач, либо фельдшер, акушер, на которого возложены функции лечащего врача) и (или) пациент (или его законный представитель) непосредственно взаимодействует с консультантом (врачами - участниками консилиума).
  • При проведении КВ в режиме отложенных консультаций консультант (врачи - участники консилиума) дистанционно изучает медицинские документы пациента и иную информацию о состоянии здоровья пациента, готовит медицинское заключение без использования непосредственного общения с лечащим врачом и (или) медицинским работником, проводящим диагностическое исследование, и (или) пациентом (или его законным представителем).
• Консультация считается завершенной после получения запросившей организацией (пациентом или его законным представителем) медицинского заключения по результатам консультации или протокола КВ, или предоставления доступа к соответствующим данным и направления уведомления по указанным контактным данным запросившей организации (пациента или его законного представителя).
• Оказание медицинской помощи с применением ТТ осуществляется медицинскими работниками, сведения о которых внесены в Федеральный регистр медицинских работников, а также при условии регистрации соответствующих медицинских организаций в Федеральном реестре медицинских организаций Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
• Установлены разные порядки взаимодействия участников КВ с применением ТТ.
• Порядок проведения КВ при оказании медицинской помощи в экстренной и неотложной формах с применением ТТ:
  Развернутый ответ

  • Участниками КВ являются лечащий врач и врачи - участники консилиума:
  • Необходимость проведения КВ устанавливает лечащий врач.
  • По результатам проведения КВ консультант оформляет протокол КВ подписывается всеми врачами - участниками консилиума.
  • Подписанный протокол КВ направляется в электронном виде лечащему врачу либо обеспечивается дистанционный доступ лечащего врача протоколу и сопутствующим материалам.
• Порядок проведения КВ при оказании медицинской помощи в плановой форме с применением ТТ:
  Развернутый ответ

  • Участниками КВ являются лечащий врач и врачи - участники консилиума.
  • Необходимость проведения КВ устанавливает лечащий врач.
  • Предварительно лечащий врач обеспечивает проведение обследования пациента по имеющемуся у пациента заболеванию или состоянию, по которому требуется КВ и формирует направление на консультацию, подготавливает клинические данные пациента (данные осмотра, диагностических и лабораторных исследований, иные данные) в электронном виде и направляет их врачам - участникам консилиума либо обеспечивает дистанционный доступ к соответствующим медицинским данным пациента.
  • По результатам проведения КВ консультант оформляет протокол КВ, который подписывается всеми врачами - участниками консилиума.
  • Подписанный протокол КВ направляется в электронном виде лечащему врачу либо обеспечивается дистанционный доступ лечащего врача к протоколу и сопутствующим материалам.
• Порядок проведения консультаций при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой с применением ТТ в целях вынесения заключения по результатам диагностических исследований:
  Развернутый ответ

  • Участниками консультаций являются лечащий врач, медицинский работник, осуществляющий диагностическое исследование консультант.
  • Необходимость проведения консультаций устанавливает лечащий врач и (или) медицинский работник, осуществляющий диагностическое исследование.
  • Лечащий врач оформляет направление для проведения диагностического исследования.
  • Медицинский работник, осуществляющий диагностическое исследование, предоставляет лечащему врачу результаты диагностического исследования.
  • Лечащий врач и (или) медицинский работник, осуществляющий диагностическое исследование, формирует направление на консультацию, подготавливает результаты диагностического исследования в электронном виде и направляет их консультанту либо обеспечивает дистанционный доступ к соответствующим данным.
  • По результатам проведения консультации консультант оформляет медицинское заключение.
  • Медицинское заключение направляется в электронном виде лечащему врачу и медицинскому работнику, осуществляющему диагностическое исследование, либо обеспечивается дистанционный доступ к соответствующим данным. (приказ Минздрава России от 30.11.2017 N 965н "Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий")

• При решении вопросов включения ЛП в перечень дорогостоящих ЛП проводится клинико-экономическое исследование и анализ влияния на бюджет. Указано, что если ЛП предлагается к включению в перечень дорогостоящих ЛП и не имеет аналогов в перечне дорогостоящих ЛП, инкрементный показатель соотношения затрат и эффективности для него сравнивается с инкрементным показателем соотношения затрат и эффективности для ЛП, включенных в перечень дорогостоящих ЛП.
  Развернутый ответ

  • Включение ЛП в перечень дорогостоящих ЛП не должно приводить к увеличению объемов бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период.
  • Указано, что препарат сравнения должен применяться в текущей практике лечения пациентов по тем же показаниям и в такой же клинической ситуации, что и предлагаемый лекарственный препарат. Оптимальной альтернативой для сравнения является наиболее эффективный из ЛП, включенных в перечень, использующийся по тем же показаниям и в такой же клинической ситуации, что и предлагаемый ЛП. При наличии нескольких ЛП с одинаковой эффективностью оптимальной альтернативной для сравнения является тот из них, который характеризуется наименьшей стоимостью за курс лечения. Четкого определения, какие ЛП могут быть рассмотрены к включению в данный перечень, также нет.
• Следует отметить, что ОЛП для лечения СМА, безусловно, являются дорогостоящими по сравнению со многими ЛП. В части субъектов РФ приняты собственные НПА, регулирующие порядок лекарственного обеспечения дорогостоящими ЛП.
• Региональное законодательство играет важную роль в правовом положении пациентов со СМА, так как большинство субъектов РФ устанавливают собственное правовое регулирование как в данной сфере, так и в области предоставления дополнительных гарантий лекарственного обеспечения данной категории пациентов при необходимости применения им дорогостоящих ЛП или в индивидуальном порядке.
• Примеры в регионах:
  • Воронежская область
    Развернутый ответ

    • Региональный порядок льготного лекарственного обеспечения граждан жителей Воронежской области, установленный Приказом Департамента здравоохранения (ДЗ) Воронежской области от 25.03.2014 года №629 «Об утверждении Порядка организации бесплатного лекарственного обеспечения граждан за счет средств бюджета Воронежской области», предусматривает отдельное регулирование при необходимости применения дорогостоящих ЛП. При этом указанным НПА не установлено понятие «дорогостоящего ЛП», а равно размер стоимости таких препаратов для целей отнесения к данной категории.
    • В регионе обеспечивают дополнительный контроль за соблюдением показаний к назначению, эффективностью лечения и порядком использования ЛП при обеспечении граждан, относящихся к льготным категориям.
    • В целях учета пациентов, нуждающихся в льготном лекарственном обеспечении на территории Воронежской области, указанным НПА предусмотрено ведение реестров граждан, имеющих право на бесплатное получение ЛП за счет средств областного бюджета, а также граждан, страдающих заболеваниями, требующими дорогостоящего лечения за счет средств областного бюджета. Ведение и предоставление в ДЗ Воронежской области реестров проводится главными внештатными специалистами ДЗ Воронежской области и уполномоченными МО, осуществляющими диспансерное наблюдение и назначение ЛП данной категории граждан.
    • Назначение препаратов гражданам, нуждающимся в дорогостоящем льготном лекарственном обеспечении, осуществляется в строгом соответствии с реестрами в объеме, определенном в соответствии со стандартами медицинской помощи. Учитывая, что порядок назначения льготным категориям граждан дорогостоящих ЛП, установленный Приказом Департамента здравоохранения Воронежской области от 25.03.2014 года №629 «Об утверждении Порядка организации бесплатного лекарственного обеспечения граждан за счет средств бюджета Воронежской области», то можно предположить, что при необходимости применения пациентами ЛП, не входящих в стандарты медицинской помощи, их назначение должно быть осуществлено ВК МО. Иных ограничений указанный НПА не содержит.
  • Алтайский край
    Развернутый ответ

     
    • Аналогичный механизм организации лекарственной помощи пациентам установлен в Алтайском крае приказом Министерства здравоохранения Алтайского края от 09.09.2020 года № 397 «Об организации обеспечения граждан лекарственными препаратами». Он предусматривает обеспечение дорогостоящими ЛП, не входящими в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренными соответствующими клиническими рекомендациями, при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) граждан, имеющих право на бесплатное получение ЛП, к которым относятся инвалиды 1 и 2 группы, при оказании первичной медико-санитарной помощи.
    • Под дорогостоящими ЛП в соответствии с указанным НПА понимаются ЛП, внесенные в перечень, утверждаемый распоряжением Министерства здравоохранения Алтайского края. Однако данный перечень в официальных источниках не опубликован.
    • Для реализации указанного правового механизма лекарственной помощи установлен особый порядок, в соответствии с которым при подозрении у пациента диагноза, требующего лечения дорогостоящими ЛП, краевая МО 1 и 2 уровня, оказывающая первичную медико-санитарную помощь, организует проведение ВК МО с участием клинического фармаколога, профильных специалистов для рассмотрения вопроса о направлении пациента в профильную медицинскую организацию 3 уровня с целью проведения обследования для уточнения диагноза и определения тактики ведения пациента.
    • Краевая МО 3 уровня при поступлении такого пациента обеспечивает проведение необходимых обследований и оформляет решением консилиума с участием главных внештатных специалистов, профильных специалистов заключение о диагнозе, рекомендованном лечении и плане динамического наблюдения и направляет данное решение в Министерство здравоохранения Алтайского края.
    • В свою очередь Министерство здравоохранения Алтайского края обеспечивает рассмотрение документов, поступивших от краевой МО 3 уровня, на заседании краевой комиссии Министерства здравоохранения Алтайского края по рассмотрению вопросов обеспечения граждан ЛП.
    • Копия протокола решения краевой комиссии Министерства здравоохранения Алтайского края по рассмотрению вопросов обеспечения граждан ЛП направляется в краевую медицинскую организацию 1 и 2 уровня, обслуживающую пациента, для назначения ЛП пациенту.
    • На основании решения ВК краевой МО 1 и 2 уровня Министерство здравоохранения Алтайского края проводит закупку необходимых пациенту ЛП.
    • Несмотря на то, что задачами краевой комиссии Министерства здравоохранения Алтайского края по рассмотрению вопросов обеспечения граждан ЛП является только осуществление контроля за обеспечением дорогостоящими ЛП лиц, имеющих право на бесплатное получение ЛП, при оказании ПМСП, а также рассмотрение иных вопросов, связанных с лекарственным обеспечением населения Алтайского края, но установленный порядок, предусматривающий предварительное решение данной комиссии до проведения ВК медицинских организаций 1 и 2 уровня, позволяет предположить, что решение краевой комиссии Министерства здравоохранения Алтайского края по рассмотрению вопросов обеспечения граждан ЛП будет влиять на решения ВК медицинских организаций 1 и 2 уровня по назначению пациентам дорогостоящих ЛП и вести к нарушению их прав на получение необходимой, качественной и своевременной медицинской помощи.
  • Нижегородская область
    Развернутый ответ

     
    • Возможность организации лекарственного обеспечения пациентов необходимыми им ЛП реализована в рамках еще одного правового механизма.
    • Постановлением Правительства Нижегородской области от 23.03.2007 года № 86 «Об утверждении Порядка предоставления материальной помощи гражданам, находящимся в трудной жизненной ситуации, в виде денежных средств» предусмотрено предоставление материальной помощи гражданам в связи с необходимостью оплаты лечения, ЛП, медицинских изделий или технических средств реабилитации инвалидов (при наличии медицинских показаний), если данные услуги не входят в программу государственной медицинской помощи и не могут быть предоставлены бесплатно.
    • Следует отметить, что указанным НПА отдельно предусмотрено предоставление материальной помощи на оплату ЛП гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями, оказавшимся в трудной жизненной ситуации.
    • При этом размер материальной помощи в таком случае определяется в зависимости от стоимости годового лечения граждан, страдающих редкими заболеваниями. Этот расчет ежегодно осуществляется Министерством здравоохранения Нижегородской области согласно назначению врача и стоимости одной упаковки ЛП, медицинского изделия, специализированного питания и не ограничивается конкретным размером.

• На МСЭ гражданин направляется МО, независимо от ее организационно-правовой формы в соответствии с решением ВК МО и письменного согласия гражданина (его законного или уполномоченного представителя).
  Развернутый ответ

  • МЗ РФ утверждена форма согласия гражданина на направление на МСЭ. (Приказ Минздрава России от 07.06.2022 N 385н "Об утверждении формы согласия гражданина (его законного или уполномоченного представителя) на направление и проведение медико-социальной экспертизы"
  • В согласии на направление и проведение МСЭ гражданин (его законный или уполномоченный представитель) указывает предпочтительную форму проведения МСЭ (с его личным присутствием или без его личного присутствия) и информирует о предпочтительном способе получения уведомления о проведении МСЭ.
  • Согласие на направление и проведение МСЭ подается в МО после принятия ВК решения о направлении его на МСЭ на бумажном носителе или через личный кабинет федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)"
• МСЭ может проводиться:
  Развернутый ответ

  • В бюро по месту жительства или месту пребывания.
  • На дому в случае, если пациент не может явиться в бюро по состоянию здоровья, что подтверждается заключением медицинской организации.
  • В стационаре, где пациент находится на лечении.
  • Заочно по решению соответствующего бюро.
  • В главном бюро и в Федеральном бюро по направлению бюро, главного бюро в случаях, требующих специальных видов обследования.
• МО направляет гражданина на МСЭ после принятия решения ВК при наличии данных, подтверждающих стойкое нарушение функций организма, обусловленное заболеваниями, последствиями травм или дефектами, после проведения всех необходимых диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий.
  Развернутый ответ

  • Принятие решения ВК о направлении гражданина на МСЭ и проведении медицинских обследований, необходимых для получения клинико-функциональных данных осуществляется не позднее 30 рабочих дней со дня принятия решения ВК о подготовке такого направления.
  • Гражданин, признанный нуждающимся в оказании паллиативной медицинской помощи, направляется на МСЭ в соответствии с решением ВК в течение одного рабочего дня со дня получения результатов медицинских обследований, необходимых для получения клинико-функциональных данных.
  • В направлении на МСЭ указываются сведения из согласия на направление и проведение МСЭ, данные о состоянии здоровья гражданина, отражающие степень нарушения функций органов и систем организма, состояние компенсаторных возможностей организма, сведения о проведенных реабилитационных мероприятиях, а также сведения о результатах медицинских обследований, необходимых для получения клинико-функциональных данных.
  • МО оформляет направление на МСЭ. В направлении указываются данные о состоянии здоровья гражданина, отражающие степень нарушения функций органов и систем, состояние компенсаторных возможностей организма, сведения о результатах медицинских обследований, необходимых для получения клинико-функциональных данных в зависимости от заболевания в целях проведения медико-социальной экспертизы, и проведенных реабилитационных или абилитационных мероприятий.
  • Форма направления на МСЭ, применяемая с 01.01.2022 года. (Приказ Минтруда России N 27н, Минздрава России N 36н от 01.02.2021 "Об утверждении формы направления на медико-социальную экспертизу медицинской организацией и порядка ее заполнения") С февраля 2023 г. будут применятся Формы и порядок заполнения направления на МСЭ утвержденые приказом Минтруда России N 488н, Минздрава России N 551н от 12.08.2022 "Об утверждении формы направления на МСЭ медицинской организацией и порядка ее заполнения".
  • Перечень медицинских обследований, необходимых для получения клинико-функциональных данных в зависимости от заболевания в целях проведения МСЭ. (Приказ Минтруда России N 402н, Минздрава России N 631н от 10.06.2021 "Об утверждении перечня медицинских обследований, необходимых для получения клинико-функциональных данных в зависимости от заболевания в целях проведения медико-социальной экспертизы").
• Направление на МСЭ формируется в медицинской информационной системе МО, ведомственной МИС или государственной ИС в сфере здравоохранения субъекта РФ и в форме электронного документа.
  Развернутый ответ

  • В течение 3 рабочих дней со дня формирования направления передается в бюро посредством МИС МО, государственных ИС в сфере здравоохранения субъектов РФ, ЕГИС в сфере здравоохранения или иных ведомственных информационных систем в федеральную государственную информационную систему "Единая автоматизированная вертикально-интегрированная информационно-аналитическая система по проведению МСЭ.
  • При отсутствии у МО информационной системы или доступа к ИС в сфере здравоохранения субъекта РФ направление на МСЭ формируется на бумажном носителе.
• МО не позднее следующего рабочего дня после дня передачи в бюро направления на МСЭ уведомляет гражданина (его законного или уполномоченного представителя).
• Выписка из протокола решения ВК о направлении гражданина на МСЭ и направление на МСЭ выдаются по запросу гражданину (его законному или уполномоченному представителю) на бумажном носителе и (или) в электронной форме посредством направления в личный кабинет на едином портале.
• При возврате бюро направления на МСЭ, МО в течение 14 рабочих дней дополняет его сведениями о результатах медицинских обследований, в случае необходимости проводит медицинские обследования и осуществляет его повторную передачу в бюро с уведомлением гражданина (его законного или уполномоченного представителя), в том числе с использованием единого портала.
• В случае принятия МО решения о необходимости проведения дополнительных медицинских обследований, гражданину направляется соответствующее уведомление, в том числе расписание приема соответствующих врачей-специалистов.
• Порядок информационного взаимодействия между МО и бюро, а также порядок и способы уведомления гражданина (его законного или уполномоченного представителя) о ходе проведения МСЭ утверждены Приказ Минтруда России N 80н, Минздрава России N 131н от 27.02.2020 "Об утверждении Порядка информационного взаимодействия в целях проведения медико-социальной экспертизы между медицинскими организациями и бюро медико-социальной экспертизы в городах и районах"
• МО несет гражданско-правовую ответственность за достоверность и полноту сведений, указанных в направлении на МСЭ, в соответствии с законодательством РФ.
• В случае отказа МО в направлении гражданина на МСЭ ему выдается заключение ВК, и гражданин (его законный или уполномоченный представитель) вправе подать жалобу на такое решение МО в орган, осуществляющий в отношении указанной медицинской организации функции учредителя, в территориальный Росздравнадзор и в федеральный Росздравнадзор, если МО относится к системе здравоохранения федерального уровня.
• Переосвидетельствование инвалидов I группы проводится 1 раз в 2 года, инвалидов II и III групп - 1 раз в год, а детей-инвалидов - 1 раз в течение срока, на который ребенку установлена категория "ребенок-инвалид".
  Развернутый ответ

  • Переосвидетельствование гражданина, инвалидность которому установлена без указания срока переосвидетельствования, может проводиться по направлению МО в связи с изменением состояния здоровья либо при осуществлении главным бюро, Федеральным бюро контроля за решениями, принятыми соответственно бюро, главным бюро.
  • Переосвидетельствование инвалида (ребенка-инвалида) может осуществляться заблаговременно, но не более чем за 2 месяца до истечения установленного срока инвалидности.
  • Переосвидетельствование инвалида (ребенка-инвалида) ранее установленного срока проводится по направлению МО в связи с изменением состояния здоровья либо при осуществлении главным бюро, Федеральным бюро контроля за решениями, принятыми соответственно бюро, главным бюро.

К полномочиям ВК относится назначение ЛП в следующих случаях:

• ЛП не предусмотрен клиническими рекомендациями, ЛП не включен в стандарты оказания медицинской помощи.
  Развернутый ответ

  • Федеральным законом 323-ФЗ устанавливаются случаи, когда назначение ЛП осуществляется решением ВК. В частности, определено, что назначение и применение ЛП, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению ВК. (ч.15 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 11.06.2022, с изм. от 13.07.2022) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2022); ч. 5 раздела I. Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов")
• ЛП предусмотрен клиническими рекомендациями, однако не включен в стандарты оказания медицинской помощи.
  Развернутый ответ

  • Если ЛП предусмотрен клиническими рекомендациями, но не входит в стандарты оказания медицинской помощи, его назначение должно осуществляться решением ВК, в соответствии с ч. 15 ст. 37 Федерального закона 323-ФЗ и ч. 5 раздела I. Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н. Так же данным порядком установлено полномочие ВК назначать лекарственные препараты по торговому наименованию при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям).
• ЛП не входит в перечень ЖНВЛП.
  Развернутый ответ

  • По решению ВК пациентам при оказании им медицинской помощи в стационарных условиях назначаются ЛП, не включенные в перечень ЖНВЛП, в случае их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям. ч. 29 раздела I Порядка назначения ЛП установленного приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н. Данные положения содержатся и в п. 2 ч.3 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ.
• Назначения ЛП при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении ЛП, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности лечения пациента и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента.
  Развернутый ответ

  • Назначение ЛП по решению ВК при оказании первичной медико-санитарной помощи, паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях производится в случаях:
    1. 1) одновременного назначения одному пациенту пяти и более ЛП в течение одних суток или свыше десяти наименований в течение одного месяца;
    2. 2) назначения ЛП при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении ЛП, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности лечения пациента и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента;
    3. 3) первичного назначения пациенту наркотических и психотропных ЛП списков II и III Перечня (в случае принятия руководителем МО решения о необходимости согласования назначения таких ЛП с ВК). (ч. 32 раздела. III Порядка назначения ЛП, установленного приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н).

1. (ч.15 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 02.07.2021) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации")
2. (абз. 2 ч.6 Порядка назначения ЛП, установленного Приказом Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения ЛП, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" и п. 4.7. ч.4 Порядка создания и деятельности ВК МО, утвержденного Приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии МО")
3. (ч. 30 Порядка назначения ЛП, установленного Приказом Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения ЛП, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения")
4. (ч. 33 Порядка назначения ЛП, установленного Приказом Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения ЛП, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения")

• Назначение и применение ЛП, не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией (равно в случае если клинические рекомендации не приняты), допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению ВК. (ч.15 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 02.07.2021) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и ч. 5 раздела I. Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов".)
• Орфанные заболевания, такие как СМА, относятся к жизнеугрожающим заболеваниям, поэтому включены в перечень заболеваний, утвержденных Фондом «Круг добра».
• Если пациенту со СМА не будет оказана терапия ОЛП, это неизбежно будет создавать риск прогрессирования имеющегося заболевания, так как данное заболевание является жизнеугрожающим, и продолжительность жизни больных СМА без лечения ОЛП не продолжительна.
  Таблица. Клиническая классификация проксимальной спинальной мышечной

• Медицинскими показаниями для оказания специализированной медицинской помощи (СМП) в ФМО, находящихся в ведении МЗ РФ, являются:
  Развернутый ответ

  • необходимость установления окончательного диагноза в связи с нетипичностью течения заболевания;
  • отсутствие эффекта от проводимой терапии и (или) повторных курсов лечения при вероятной эффективности других методов лечения;
  • высокий риск хирургического лечения в связи с осложненным течением основного заболевания или наличием сопутствующих заболеваний, необходимость дообследования в диагностически сложных случаях и (или) комплексной предоперационной подготовке у больных с осложненными формами заболевания, сопутствующими заболеваниями;
  • необходимость повторной госпитализации по рекомендации указанных ФМО (приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы" и приказ Минздрава России от 02.12.2014 N 796н);
  • необходимость применения методов лечения, не выполняемых в медицинских организациях, осуществляющих деятельность в сфере ОМС в рамках ТПГ ОМС и подведомственных органам исполнительной власти субъектов РФ в сфере здравоохранения (приказ Минздрава России от 23.12.2020 N 1363н).
  В случае наличия на территории проживания населения единственной ФМО, оказывающей СМП на данной территории, направление пациентов в указанную медицинскую организацию для получения СМП осуществляется лечащим врачом без учета медицинских показаний, указанных выше (приказ Минздрава России от 02.12.2014 N 796н).
• Дети:
  Развернутый ответ

  • Нормативными правовыми актами (НПА), регламентирующими деятельность фонда «Круг добра» (Фонд), установлено, что обеспечение оказания медицинской помощи конкретному ребенку с орфанным заболеванием осуществляется по решению экспертного совета Фонда при наличии копии выписного эпикриза из медицинской карты стационарного больного, выданного ФМО, с указанием сведений о состоянии здоровья (основной и сопутствующий диагнозы, анамнез заболевания, результаты проведенных обследований и проведенное лечение) и рекомендаций о необходимости применения СМП для лечения ребенка с орфанным заболеванием.
  • Обеспечение оказания медицинской помощи за пределами РФ ребенку с орфанным заболеванием осуществляется при отсутствии возможности оказания ему необходимой медицинской помощи на территории РФ (в соответствии с копией выписного эпикриза из медицинской карты стационарного больного, выданного ФМО, с указанием сведений о состоянии здоровья (основной и сопутствующий диагнозы, анамнез заболевания, результаты проведенных обследований и проведенное лечение) и рекомендаций о необходимости диагностики и (или) лечения за пределами территории РФ, выданных на основании заключения врачебной комиссии ФМО) (Постановление Правительства РФ от 21.05.2021 N 769 "Об утверждении Правил обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами РФ) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей").

При формировании направления на госпитализацию в форме электронного документа оно подписывается усиленными квалифицированными электронными подписями лечащего врача, руководителя направляющей МО (уполномоченного лица).

При формировании направления на госпитализацию в форме документа на бумажном носителе оно должно быть заверено личной подписью лечащего врача, личной подписью руководителя направляющей МО (уполномоченного лица), печатью направляющей МО.

• Основанием для госпитализации пациента в ФМО является решение ВК ФМО о наличии медицинских показаний для госпитализации, принятое на основании направленных документов.
• ВК ФМО принимает одно из следующих решений:
  Развернуть

  • о наличии медицинских показаний для госпитализации пациента в ФМО для оказания СМП с указанием диагноза, кода диагноза по МКБ 10, планируемой даты госпитализации пациента;
  • об отсутствии медицинских показаний для госпитализации пациента в ФМО для оказания СМП с рекомендациями по дальнейшему медицинскому наблюдению и (или) лечению пациента по профилю его заболевания;
  • о наличии медицинских показаний для направления пациента в медицинскую организацию для оказания ВМП с указанием диагноза, кода диагноза по МКБ 10, кода вида ВМП в соответствии с перечнем видов ВМП.
• В случае принятия врачебной комиссией ФМО решения об отсутствии медицинских показаний для госпитализации пациента в ФМО для оказания СМП с рекомендациями по дальнейшему медицинскому наблюдению и (или) лечению пациента по профилю его заболевания, орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения обеспечивает дальнейшее оказание медицинской помощи пациенту с учетом данных рекомендаций в объемах, предусмотренных территориальной программой. приказ Минздрава России от 23.12.2020 N 1363н "Об утверждении Порядка направления застрахованных лиц в медицинские организации, функции и полномочия учредителей в отношении которых осуществляют Правительство Российской Федерации или федеральные органы исполнительной власти, для оказания медицинской помощи в соответствии с едиными требованиями базовой программы обязательного медицинского страхования" приказ Минздрава России от 02.12.2014 N 796н "Об утверждении Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи»
• Пациент может не направляться в ФМО. Консультирование с ФМО может быть проведено с применением телемедицинских технологий (ТТ). Пациент (либо его законный представитель) имеет право непосредственно знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояние его здоровья, и получать на основании такой документации консультации у других специалистов. (ч.4 ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации")
• Лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачей-специалистов. (ч.2 ст. 72 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации")
• Необходимость проведения консультации (КВ) при оказании медицинской помощи с применением ТТ в плановой форме устанавливает лечащий врач.

• ТТ применяются при организации и оказании медицинской помощи при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой с целью получения:
  Развернутый ответ

  • заключения медицинского работника сторонней МО, привлекаемого для проведения консультации и (или) участия в КВ с применением ТТ по вопросам оценки состояния здоровья пациента, уточнения диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности перевода в специализированное отделение МО либо медицинской эвакуации;
  • протокола КВ по вопросам оценки состояния здоровья пациента, уточнения диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности перевода в специализированное отделение МО либо медицинской эвакуации.
• ТТ могут использоваться при оказании всех видов медицинской помощи в любых условиях: вне МО, амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно. КВ с применением ТТ проводятся:
  Развернутый ответ

  • в экстренной форме - при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни больного;
  • в неотложной форме - при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний без явных признаков угрозы жизни больного;
  • в плановой форме - при проведении профилактических мероприятий, при заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся угрозой жизни больного, не требующих экстренной и неотложной медицинской помощи, и отсрочка оказания которой на определенное время не повлечет за собой ухудшение состояния больного, угрозу его жизни и здоровью.
• Следовательно, когда мы говорим о пациентах СМА 1 типа, это могут быть, как экстренные, так и неотложные консультации, а при СМА 2 типа консультации в неотложной форме, так как хотя у пациента и нет явных признаков угрозы жизни, однако нельзя сказать, что отсрочка оказания консультации на определенное время не повлечет за собой ухудшение состояния больного, угрозу его жизни и здоровью Однако состояние пациента со СМА 2 типа может требовать проведения и экстренной консультации.
• Консультации (КВ с применением ТТ в экстренной форме осуществляются в сроки от 30 минут до 2 часов с момента поступления запроса в консультирующую медицинскую организацию и от 3 до 24 часов с момента поступления запроса при проведении КВ в неотложной форме.
• Проведение КВ с применением ТТ в рамках ПГГ в плановой форме осуществляется в течение 14 дней с момента направления запроса в консультирующую МО.
• Установленные сроки не могут быть нарушены ФМО при проведении КВ с применением ТТ.
• Сроки оказания медицинской помощи с применением ТТ на возмездной основе определяются согласно условиям договоров, в том числе договоров добровольного медицинского страхования, если федеральными законами, иными нормативными правовыми актами РФ не предусмотрены иные требования.
• КВ проводятся в режиме реального времени и (или) отложенных консультаций:
  Развернутый ответ

  • При проведении КВ в режиме реального времени медицинский работник (лечащий врач, либо фельдшер, акушер, на которого возложены функции лечащего врача) и (или) пациент (или его законный представитель) непосредственно взаимодействует с консультантом (врачами - участниками консилиума).
  • При проведении КВ в режиме отложенных консультаций консультант (врачи - участники консилиума) дистанционно изучает медицинские документы пациента и иную информацию о состоянии здоровья пациента, готовит медицинское заключение без использования непосредственного общения с лечащим врачом и (или) медицинским работником, проводящим диагностическое исследование, и (или) пациентом (или его законным представителем).
• Консультация считается завершенной после получения запросившей организацией (пациентом или его законным представителем) медицинского заключения по результатам консультации или протокола КВ, или предоставления доступа к соответствующим данным и направления уведомления по указанным контактным данным запросившей организации (пациента или его законного представителя).
• Оказание медицинской помощи с применением ТТ осуществляется медицинскими работниками, сведения о которых внесены в Федеральный регистр медицинских работников, а также при условии регистрации соответствующих медицинских организаций в Федеральном реестре медицинских организаций Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
• Установлены разные порядки взаимодействия участников КВ с применением ТТ.
• Порядок проведения КВ при оказании медицинской помощи в экстренной и неотложной формах с применением ТТ:
  Развернутый ответ

  • Участниками КВ являются лечащий врач и врачи - участники консилиума:
  • Необходимость проведения КВ устанавливает лечащий врач.
  • По результатам проведения КВ консультант оформляет протокол КВ подписывается всеми врачами - участниками консилиума.
  • Подписанный протокол КВ направляется в электронном виде лечащему врачу либо обеспечивается дистанционный доступ лечащего врача протоколу и сопутствующим материалам.
• Порядок проведения КВ при оказании медицинской помощи в плановой форме с применением ТТ:
  Развернутый ответ

  • Участниками КВ являются лечащий врач и врачи - участники консилиума.
  • Необходимость проведения КВ устанавливает лечащий врач.
  • Предварительно лечащий врач обеспечивает проведение обследования пациента по имеющемуся у пациента заболеванию или состоянию, по которому требуется КВ и формирует направление на консультацию, подготавливает клинические данные пациента (данные осмотра, диагностических и лабораторных исследований, иные данные) в электронном виде и направляет их врачам - участникам консилиума либо обеспечивает дистанционный доступ к соответствующим медицинским данным пациента.
  • По результатам проведения КВ консультант оформляет протокол КВ, который подписывается всеми врачами - участниками консилиума.
  • Подписанный протокол КВ направляется в электронном виде лечащему врачу либо обеспечивается дистанционный доступ лечащего врача к протоколу и сопутствующим материалам.
• Порядок проведения консультаций при дистанционном взаимодействии медицинских работников между собой с применением ТТ в целях вынесения заключения по результатам диагностических исследований:
  Развернутый ответ

  • Участниками консультаций являются лечащий врач, медицинский работник, осуществляющий диагностическое исследование консультант.
  • Необходимость проведения консультаций устанавливает лечащий врач и (или) медицинский работник, осуществляющий диагностическое исследование.
  • Лечащий врач оформляет направление для проведения диагностического исследования.
  • Медицинский работник, осуществляющий диагностическое исследование, предоставляет лечащему врачу результаты диагностического исследования.
  • Лечащий врач и (или) медицинский работник, осуществляющий диагностическое исследование, формирует направление на консультацию, подготавливает результаты диагностического исследования в электронном виде и направляет их консультанту либо обеспечивает дистанционный доступ к соответствующим данным.
  • По результатам проведения консультации консультант оформляет медицинское заключение.
  • Медицинское заключение направляется в электронном виде лечащему врачу и медицинскому работнику, осуществляющему диагностическое исследование, либо обеспечивается дистанционный доступ к соответствующим данным. (приказ Минздрава России от 30.11.2017 N 965н "Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий")

• В случае, если больной СМА имеет 1 или 2 группу инвалидности и ему назначен ЛП (ОЛП) лечащим врачом или по решению ВК, то органы исполнительной власти субъекта РФ обязаны организовать льготное лекарственное обеспечение.
• Согласно ст. 9 Федерального закона 323-ФЗ органы государственной власти и органы местного самоуправления, медицинские организации и иные организации осуществляют взаимодействие в целях обеспечения прав граждан в сфере охраны здоровья. Органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации.
• В соответствии со ст. 16 Федерального закона 323-ФЗ к полномочиям органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья относятся:
  Развернутый ответ

  • защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья;
  • организация оказания населению субъекта РФ первичной медико-санитарной помощи, специализированной медицинской помощи, в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта РФ, в том числе организация лекарственного обеспечения;
  • координация деятельности исполнительных органов государственной власти субъекта РФ в сфере охраны здоровья, субъектов государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения на территории субъекта РФ.
• Перечень видов, форм и условий оказываемой бесплатно медицинской помощи, перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, установлены ПГГ. В разделе Финансовое обеспечение ПГГ указано, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов РФ осуществляется обеспечение ЛП в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых ЛП и медицинские изделия в соответствии с законодательством РФ отпускаются по рецептам врачей бесплатно (Постановление 890).
  Развернутый ответ

  • Лекарственное обеспечение пациентов со СМА осуществляется за счет субъектов РФ в рамках Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 года №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», которым утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний для региональных льготников.
  • Так, в Перечне «Группы населения» названы «Инвалиды I группы, неработающие инвалиды II группы», в соответствующих им графах «Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения» указано – «все лекарственные средства».
  • В соответствии с Федеральным законом 323-ФЗ обеспечение граждан ЛП, а также организация оказания населению субъекта РФ первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта РФ, относится к полномочиям органов государственной власти субъектов РФ.
  • Федеральный законодатель возложил на органы государственной власти субъектов РФ как организационно-управленческие полномочия (связанные с налаживанием и поддержанием наиболее оптимальных в условиях конкретных субъектов Российской Федерации механизмов устойчивого и бесперебойного предоставления нуждающимся в этом гражданам необходимых лекарственных средств), так и финансовые полномочия по бюджетному сопровождению мероприятий такого рода, т.е. возложил обязанность по обеспечению бесплатными лекарственными средствами больных граждан.
• Граждане имеют право обращаться лично, а также направлять индивидуальные и коллективные обращения, включая обращения объединений граждан, в том числе юридических лиц, в государственные органы, органы местного самоуправления и их должностным лицам, в государственные и муниципальные учреждения и иные организации, на которые возложено осуществление публично значимых функций, и их должностным лицам (ФЗ от 02.05.2006 года №59 «О порядке рассмотрения обращений граждан РФ»).
  Развернутый ответ

  • Личный прием граждан в государственных органах, органах местного самоуправления проводится их руководителями и уполномоченными на то лицами. Информация о месте приема, а также об установленных для приема днях и часах доводится до сведения граждан.
  • Содержание устного обращения заносится в карточку личного приема гражданина (или в журнал).
  • В случае, если изложенные в устном обращении факты и обстоятельства являются очевидными и не требуют дополнительной проверки, ответ на обращение с согласия гражданина может быть дан устно в ходе личного приема, о чем делается запись в карточке личного приема гражданина.
  • В остальных случаях дается письменный ответ по существу поставленных в обращении вопросов.
  • Письменное обращение, принятое в ходе личного приема, подлежит регистрации и рассмотрению в общем порядке.
• В случае, если в обращении содержатся вопросы, решение которых не входит в компетенцию данного государственного органа, органа местного самоуправления или должностного лица, гражданину дается разъяснение, куда и в каком порядке ему следует обратиться.
  Развернутый ответ

  • Региональный уровень: Министерство здравоохранения субъекта, Главе субъекта, Правительство субъекта, Главному федеральному инспектору в субъекте (Аппарат полномочного представителя Президента РФ в субъекте), Уполномоченному по правам человека в субъекте, Уполномоченному по правам ребенка в субъекте, региональное представительство ОНФ, Территориальный орган Росздравнадзора, СМО, Прокуратура, суд.
  • Федеральный уровень: Президенту РФ (в Администрацию Президента РФ), Правительство РФ, Министерство здравоохранения РФ, Уполномоченному по правам человека РФ, Уполномоченному по правам детей РФ, Росздравнадзор РФ, ФФОМС, Общественная палата РФ.
• Виды обращений: заявление, жалоба, исковое заявление.

• Общественные объединения по защите прав граждан в сфере охраны здоровья могут в установленном законодательством РФ порядке принимать участие в разработке норм и правил в сфере охраны здоровья и решении вопросов, связанных с нарушением таких норм и правил.
• Общественные объединения по защите прав граждан в сфере охраны здоровья не вправе осуществлять рекламу конкретных торговых наименований лекарственных препаратов, биологически активных добавок, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и заменителей грудного молока (ст. 28 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 02.07.2021) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
• Для осуществления уставных целей общественное объединение имеет право:
  Развернутый ответ

  • свободно распространять информацию о своей деятельности;
  • участвовать в выработке решений органов государственной власти и органов местного самоуправления в порядке и объеме, предусмотренными настоящим Федеральным законом и другими законами;
  • проводить собрания, митинги, демонстрации, шествия и пикетирование;
  • учреждать средства массовой информации и осуществлять издательскую деятельность;
  • представлять и защищать свои права, законные интересы своих членов и участников, а также других граждан в органах государственной власти, органах местного самоуправления и общественных объединениях;
  • осуществлять в полном объеме полномочия, предусмотренные законами об общественных объединениях;
  • выступать с инициативами по различным вопросам общественной жизни, вносить предложения в органы государственной власти. (ст. 27 Федерального закона от 19.05.1995 N 82-ФЗ "Об общественных объединениях")
• Благотворительный фонд «Семьи СМА» — единственная в России организация, специализирующаяся на помощи семьям, столкнувшимся со спинальной мышечной атрофией (СМА).
  Развернутый ответ

  • С 2015 года фонд помогает больным СМА и их близким, не только оставаясь с ними в постоянном контакте, но и развивая системные проекты, которые дают возможность с каждым днем увеличивать объем помощи. Деятельность фонда направлена на обучение специалистов и родителей, распространение знаний и повышение уровня информированности о заболевании.
  • Одно из направлений деятельности фонда — защита нарушенных прав граждан.
• Контакты фонда:
  Развернутый ответ

  • https://f-sma.ru
  • Обращения на горячую линию просим направлять по территориальному признаку для разных федеральных округов:
  • Северо-Западный (кроме Калининграда), Приволжский, Уральский, Сибирский, Дальневосточный: телефон: 8-977-147-42-88 и почта: hotline@f-sma.ru
  • Центральный, Южный, Северо-Кавказский, город Калининград: телефон: 8-903-163-52-47 и почта: hotcentre@f-sma.ru

• При решении вопросов включения ЛП в перечень дорогостоящих ЛП проводится клинико-экономическое исследование и анализ влияния на бюджет. Указано, что если ЛП предлагается к включению в перечень дорогостоящих ЛП и не имеет аналогов в перечне дорогостоящих ЛП, инкрементный показатель соотношения затрат и эффективности для него сравнивается с инкрементным показателем соотношения затрат и эффективности для ЛП, включенных в перечень дорогостоящих ЛП.
  Развернутый ответ

  • Включение ЛП в перечень дорогостоящих ЛП не должно приводить к увеличению объемов бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период.
  • Указано, что препарат сравнения должен применяться в текущей практике лечения пациентов по тем же показаниям и в такой же клинической ситуации, что и предлагаемый лекарственный препарат. Оптимальной альтернативой для сравнения является наиболее эффективный из ЛП, включенных в перечень, использующийся по тем же показаниям и в такой же клинической ситуации, что и предлагаемый ЛП. При наличии нескольких ЛП с одинаковой эффективностью оптимальной альтернативной для сравнения является тот из них, который характеризуется наименьшей стоимостью за курс лечения. Четкого определения, какие ЛП могут быть рассмотрены к включению в данный перечень, также нет.
• Следует отметить, что ОЛП для лечения СМА, безусловно, являются дорогостоящими по сравнению со многими ЛП. В части субъектов РФ приняты собственные НПА, регулирующие порядок лекарственного обеспечения дорогостоящими ЛП.
• Региональное законодательство играет важную роль в правовом положении пациентов со СМА, так как большинство субъектов РФ устанавливают собственное правовое регулирование как в данной сфере, так и в области предоставления дополнительных гарантий лекарственного обеспечения данной категории пациентов при необходимости применения им дорогостоящих ЛП или в индивидуальном порядке.
• Примеры в регионах:
  • Воронежская область
    Развернутый ответ

    • Региональный порядок льготного лекарственного обеспечения граждан жителей Воронежской области, установленный Приказом Департамента здравоохранения (ДЗ) Воронежской области от 25.03.2014 года №629 «Об утверждении Порядка организации бесплатного лекарственного обеспечения граждан за счет средств бюджета Воронежской области», предусматривает отдельное регулирование при необходимости применения дорогостоящих ЛП. При этом указанным НПА не установлено понятие «дорогостоящего ЛП», а равно размер стоимости таких препаратов для целей отнесения к данной категории.
    • В регионе обеспечивают дополнительный контроль за соблюдением показаний к назначению, эффективностью лечения и порядком использования ЛП при обеспечении граждан, относящихся к льготным категориям.
    • В целях учета пациентов, нуждающихся в льготном лекарственном обеспечении на территории Воронежской области, указанным НПА предусмотрено ведение реестров граждан, имеющих право на бесплатное получение ЛП за счет средств областного бюджета, а также граждан, страдающих заболеваниями, требующими дорогостоящего лечения за счет средств областного бюджета. Ведение и предоставление в ДЗ Воронежской области реестров проводится главными внештатными специалистами ДЗ Воронежской области и уполномоченными МО, осуществляющими диспансерное наблюдение и назначение ЛП данной категории граждан.
    • Назначение препаратов гражданам, нуждающимся в дорогостоящем льготном лекарственном обеспечении, осуществляется в строгом соответствии с реестрами в объеме, определенном в соответствии со стандартами медицинской помощи. Учитывая, что порядок назначения льготным категориям граждан дорогостоящих ЛП, установленный Приказом Департамента здравоохранения Воронежской области от 25.03.2014 года №629 «Об утверждении Порядка организации бесплатного лекарственного обеспечения граждан за счет средств бюджета Воронежской области», то можно предположить, что при необходимости применения пациентами ЛП, не входящих в стандарты медицинской помощи, их назначение должно быть осуществлено ВК МО. Иных ограничений указанный НПА не содержит.
  • Алтайский край
    Развернутый ответ

     
    • Аналогичный механизм организации лекарственной помощи пациентам установлен в Алтайском крае приказом Министерства здравоохранения Алтайского края от 09.09.2020 года № 397 «Об организации обеспечения граждан лекарственными препаратами». Он предусматривает обеспечение дорогостоящими ЛП, не входящими в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренными соответствующими клиническими рекомендациями, при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) граждан, имеющих право на бесплатное получение ЛП, к которым относятся инвалиды 1 и 2 группы, при оказании первичной медико-санитарной помощи.
    • Под дорогостоящими ЛП в соответствии с указанным НПА понимаются ЛП, внесенные в перечень, утверждаемый распоряжением Министерства здравоохранения Алтайского края. Однако данный перечень в официальных источниках не опубликован.
    • Для реализации указанного правового механизма лекарственной помощи установлен особый порядок, в соответствии с которым при подозрении у пациента диагноза, требующего лечения дорогостоящими ЛП, краевая МО 1 и 2 уровня, оказывающая первичную медико-санитарную помощь, организует проведение ВК МО с участием клинического фармаколога, профильных специалистов для рассмотрения вопроса о направлении пациента в профильную медицинскую организацию 3 уровня с целью проведения обследования для уточнения диагноза и определения тактики ведения пациента.
    • Краевая МО 3 уровня при поступлении такого пациента обеспечивает проведение необходимых обследований и оформляет решением консилиума с участием главных внештатных специалистов, профильных специалистов заключение о диагнозе, рекомендованном лечении и плане динамического наблюдения и направляет данное решение в Министерство здравоохранения Алтайского края.
    • В свою очередь Министерство здравоохранения Алтайского края обеспечивает рассмотрение документов, поступивших от краевой МО 3 уровня, на заседании краевой комиссии Министерства здравоохранения Алтайского края по рассмотрению вопросов обеспечения граждан ЛП.
    • Копия протокола решения краевой комиссии Министерства здравоохранения Алтайского края по рассмотрению вопросов обеспечения граждан ЛП направляется в краевую медицинскую организацию 1 и 2 уровня, обслуживающую пациента, для назначения ЛП пациенту.
    • На основании решения ВК краевой МО 1 и 2 уровня Министерство здравоохранения Алтайского края проводит закупку необходимых пациенту ЛП.
    • Несмотря на то, что задачами краевой комиссии Министерства здравоохранения Алтайского края по рассмотрению вопросов обеспечения граждан ЛП является только осуществление контроля за обеспечением дорогостоящими ЛП лиц, имеющих право на бесплатное получение ЛП, при оказании ПМСП, а также рассмотрение иных вопросов, связанных с лекарственным обеспечением населения Алтайского края, но установленный порядок, предусматривающий предварительное решение данной комиссии до проведения ВК медицинских организаций 1 и 2 уровня, позволяет предположить, что решение краевой комиссии Министерства здравоохранения Алтайского края по рассмотрению вопросов обеспечения граждан ЛП будет влиять на решения ВК медицинских организаций 1 и 2 уровня по назначению пациентам дорогостоящих ЛП и вести к нарушению их прав на получение необходимой, качественной и своевременной медицинской помощи.
  • Нижегородская область
    Развернутый ответ

     
    • Возможность организации лекарственного обеспечения пациентов необходимыми им ЛП реализована в рамках еще одного правового механизма.
    • Постановлением Правительства Нижегородской области от 23.03.2007 года № 86 «Об утверждении Порядка предоставления материальной помощи гражданам, находящимся в трудной жизненной ситуации, в виде денежных средств» предусмотрено предоставление материальной помощи гражданам в связи с необходимостью оплаты лечения, ЛП, медицинских изделий или технических средств реабилитации инвалидов (при наличии медицинских показаний), если данные услуги не входят в программу государственной медицинской помощи и не могут быть предоставлены бесплатно.
    • Следует отметить, что указанным НПА отдельно предусмотрено предоставление материальной помощи на оплату ЛП гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями, оказавшимся в трудной жизненной ситуации.
    • При этом размер материальной помощи в таком случае определяется в зависимости от стоимости годового лечения граждан, страдающих редкими заболеваниями. Этот расчет ежегодно осуществляется Министерством здравоохранения Нижегородской области согласно назначению врача и стоимости одной упаковки ЛП, медицинского изделия, специализированного питания и не ограничивается конкретным размером.