Потенциал искусственного интеллекта в здравоохранении: инсайты от Всемирной организации здравоохранения

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) давно занимает лидирующие позиции в глобальных усилиях по содействию здоровью, обеспечению безопасности и защите уязвимых групп населения. В своей глобальной стратегии в области цифрового здравоохранения на период с 2020 по 2025 годы ВОЗ подчеркивает свою обязанность улучшать здоровье по всему миру, ускоряя разработку и внедрение ориентированных на человека цифровых решений в области здравоохранения. Эти решения разрабатываются с учетом их соответствия, доступности, масштабируемости и устойчивости, с особым акцентом на предотвращение, выявление и реагирование на эпидемии и пандемии.

Совместные усилия

Путь к раскрытию потенциала искусственного интеллекта (ИИ) в здравоохранении не представляется для ВОЗ одиночным. Множество международных организаций и глобальных участников вносят свой вклад в эту важную область здравоохранения. Помимо ВОЗ, ключевыми участниками являются Международный форум по регулированию медицинских изделий (IMDRF), Рабочая группа по гармонизации (GHWP), Управление по продуктам и лекарствам США (U.S. FDA), Министерство здравоохранения Канады, Международная коалиция властей по регулированию лекарств (ICMRA), Международная организация по стандартизации (ISO) и другие.

Роль ИИ в здравоохранении

ИИ является многообещающим решением для трансформации здравоохранения, улучшая результаты диагностики, лечения и мониторинга заболеваний. Сюда также входит улучшение процесса проведения клинических исследований. Более того, ИИ может способствовать созданию научно обоснованных баз знаний, а также навыков и компетенций, которые поддержат медицинских специалистов в предоставлении более эффективных медицинских услуг.

Ключевые аспекты регулирования

Сознавая трансформационный потенциал ИИ в здравоохранении, ВОЗ и Международный союз электросвязи (МСЭ) создали Фокусную группу по ИИ для здоровья (FG-AI4H). Одним из важных компонентов этой инициативы является Рабочая группа по регулированию ИИ в здравоохранении (WG-RC). В состав этой группы входят члены различных групп заинтересованных сторон, включая регулирующие органы, законодателей, индустрию.

Шесть общих тем

WG-RC выделила шесть общих тем для регулирования в области ИИ в здравоохранении:

• Документирование и прозрачность: Необходимость заранее определить и документировать медицинскую цель и процесс разработки (выбор и использование наборов данных, стандарты и управление рисками).
• Управление рисками и жизненным циклом разработки ИИ-систем: Уделяется внимание тотальному подходу к жизненному циклу продукта и управлению рисками на всех этапах жизни системы ИИ, от предварительного управления разработкой до контроля после внедрения.
• Предполагаемое использование и проверка: Подчеркивается важность прозрачной документации предполагаемого использования, деталей обучающего набора данных и необходимости внешней аналитической проверки в независимых наборах данных.
• Качество данных: Указывается на значимость качества данных и важности строгой предварительной оценки перед выпуском систем ИИ.
• Конфиденциальность и защита данных: Подчеркивается необходимость учитывать конфиденциальность и защиту данных при разработке и внедрении систем ИИ.
• Вовлечение и сотрудничество: Пропагандируется разработка доступных платформ для облегчения вовлечения и сотрудничества между ключевыми заинтересованными сторонами.

Ресурс для всех участников

Важно отметить, что документ не служит рекомендациями или регуляторной структурой, а является основой для обсуждения ключевых аспектов регулирования. Он представляет собой ресурс для разработчиков, регуляторов, производителей и медицинских практиков, которые сталкиваются с сложным миром ИИ в здравоохранении.

Продолжение диалога и прогресса

Поскольку технологии ИИ быстро развиваются, WG-RC признает необходимость постоянного диалога и сотрудничества. Заинтересованным сторонам, включая регуляторов и разработчиков, следует работать над общим пониманием и взаимным обучением. Международные группы, такие как IMDRF и ICMRA, призывают продолжать усилия по сближению и согласованию регуляторных практик в области ИИ.

Заключение

Обязательство ВОЗ к развитию цифрового здравоохранения и раскрытию потенциала ИИ в здравоохранении подчеркивает важность совместных усилий для улучшения состояния здоровья по всему миру. Регулирование аспектов, выделенных WG-RC, позволит системам здравоохранения развивать безопасные, эффективные и этические способы применения ИИ, которые принесут пользу пациентам и медицинским работникам. Перспективы ИИ в здравоохранении обещают многое, и международное сотрудничество - ключ к раскрытию его полного потенциала.